请教大家：非无菌原料药洁净区，除了臭氧消毒外，大家还都采用些什么其他的方法？

岁寒三友 · 发表于 2014-3-21 08:10:05

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请教大家：非无菌原料药洁净区，除了臭氧消毒外，大家还都采用些什么其他的方法？比如双氧水？风管系统有没有什么要求？

大呆子 · 发表于 2014-3-21 08:16:05

甲醛熏蒸

szyuejun · 发表于 2014-3-21 08:18:43

可以选择干雾过氧化氢，欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，符合新版GMP要求，容易通过验证，3—5微米颗粒的雾化效果。
【欧菲姆干雾灭菌系统特点】
1、杀菌效果好，对枯黑有6个对数值的杀灭率
2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、霉菌及病毒在内的200多种微生物
3、5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，空气中做布朗运动
4、性能稳定，不受温度、PH的影响
5、无色无毒，无残留，安全可靠
6、验证资料齐全，容易通过GMP验证
7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程
8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求
9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求
10、性价比高，节约消毒成本

xujing52601 · 发表于 2014-3-21 09:12:49

还是甲醛熏蒸比较经济实惠吧！不过要做甲醛残留实验

幻影 · 发表于 2014-3-21 09:24:29

参与讨论学习。

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-21 10:15:57

大呆子发表于 2014-3-21 08:16
甲醛熏蒸

非无菌API，还用甲醛熏蒸吗？D级的微生物臭氧还达不到吗？

江寒315 · 发表于 2014-3-21 10:20:22

跟非无菌或者无菌的原料药没什么关系，只要是洁净区，采用适当的消毒方式就可以，我认为臭氧还是不错的，那张动辄甲醛的，我轻轻的鄙视一下，车间的卫生到位，人员的习惯到位，你不消毒都没问题。

爱雨山 · 发表于 2014-3-21 10:30:47

我们用臭氧消毒，甲醛熏蒸好像现在用的比较少了吧！

wp宁静致远 · 发表于 2014-3-21 11:29:36

据了解多数企业采用臭氧熏蒸，如果有钱用VHP也行

豆心飞翔 · 发表于 2015-8-12 15:28:52

臭氧就足够了吧！

zj_tang63 · 发表于 2015-8-12 20:14:31

臭氧就足够了

360101319 · 发表于 2016-5-5 15:35:45

杀孢子剂喷洒或者甲醛熏蒸

[确认&验证] 请教大家：非无菌原料药洁净区，除了臭氧消毒外，大家还都采用些什么其他的方法？

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