哪位朋友有ISO整套文件啊？（质量手册、程序文件、作业指导书、记录）

songwenwei50 · 发表于 2014-3-28 14:25:15

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哪位朋友有ISO整套文件啊？（质量手册、程序文件、作业指导书、记录），非常感谢！有的话发我邮箱:songwenwei50@163.com

岁寒三友 · 发表于 2014-3-28 14:41:19

河西智叟 · 发表于 2014-3-28 15:06:13

只要你有整套的GMP认证资料，稍微改一下就可以了，90%以上是一样的。。。

songwenwei50 · 发表于 2014-3-28 15:19:36

岁寒三友发表于 2014-3-28 14:41
http://chitas.haotui.com/

这是什么网址啊进不去？

songwenwei50 · 发表于 2014-3-28 15:20:10

河西智叟发表于 2014-3-28 15:06
只要你有整套的GMP认证资料，稍微改一下就可以了，90%以上是一样的。。。

格式什么的啊太麻烦了啊

cdpro223 · 发表于 2014-3-28 15:31:03

中国顾问师论坛中国顾问师论坛 - Powered by haotui.com

河西智叟 · 发表于 2014-3-28 15:35:13

songwenwei50 发表于 2014-3-28 15:20
格式什么的啊太麻烦了啊

你找咨询公司，也就是那回事。。我们做过，也就是拿我们的SOP之类的改改而已

songwenwei50 · 发表于 2014-3-28 15:42:40

河西智叟发表于 2014-3-28 15:35
你找咨询公司，也就是那回事。。我们做过，也就是拿我们的SOP之类的改改而已

我现在的公司刚筹建，质量体系的文件什么都没有，老板也不想找咨询公司，让我们自己写文件，所以问问大家看有没有这方面的文件，我好借鉴借鉴

lwgo2278 · 发表于 2014-3-28 16:51:25

河西智叟发表于 2014-3-28 15:35
你找咨询公司，也就是那回事。。我们做过，也就是拿我们的SOP之类的改改而已

ISO体系文件与GMP的文件有本质的区别，改改而已只是应付而已。

河西智叟 · 发表于 2014-3-28 20:08:17

lwgo2278 发表于 2014-3-28 16:51
ISO体系文件与GMP的文件有本质的区别，改改而已只是应付而已。

洗耳恭听，本质在哪里？除了质量手册中的质量责任人以外，还有哪些不同呢？

笨丫头 · 发表于 2014-4-5 14:33:42

非常感谢您！

songwenwei50 · 发表于 2014-4-7 11:52:04

笨丫头发表于 2014-4-5 14:33
非常感谢您！

干嘛感谢我呢？我也提供啥资料的

双鱼座双鱼座 · 发表于 2014-4-17 20:55:58

这要求，有点过分

宏济医疗 · 发表于 2014-6-6 11:40:43

楼主收到了吗，也给我分享一份吧！

songwenwei50 · 发表于 2014-6-6 14:20:25

宏济医疗发表于 2014-6-6 11:40
楼主收到了吗，也给我分享一份吧！

没有收到但是我已经起草完成

宏济医疗 · 发表于 2014-6-7 17:24:55

songwenwei50 发表于 2014-6-6 14:20
没有收到但是我已经起草完成

分享一下吧。

songwenwei50 · 发表于 2014-6-10 15:22:53

宏济医疗发表于 2014-6-7 17:24
分享一下吧。

文件太多了。。。。。

xmango · 发表于 2014-6-10 15:26:13

songwenwei50 发表于 2014-3-28 15:42
我现在的公司刚筹建，质量体系的文件什么都没有，老板也不想找咨询公司，让我们自己写文件，所以问问大家 ...

ISO不是三方认证啊？你不找咨询公司怎么做啊

宏济医疗 · 发表于 2014-6-12 09:11:26

songwenwei50 发表于 2014-6-10 15:22
文件太多了。。。。。

质量手册就可以了。

songwenwei50 · 发表于 2014-6-12 14:35:20

xmango 发表于 2014-6-10 15:26
ISO不是三方认证啊？你不找咨询公司怎么做啊

我们目前不过ISO认证，质量体系文件主要是拿生产许可证用的