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[时立新(愚公)] 关于是否“只要是0.22的滤芯,就是可以起到除菌过滤作用”的个人思考

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药生
发表于 2014-3-28 15:21:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 愚公想改行 于 2014-3-28 15:23 编辑

     上午看到河西智叟老弟发的“一个小问题”一贴(https://www.ouryao.com/thread-225354-1-1.html),来考大家,即:是否“只要是0.22的滤芯,就是可以起到除菌过滤作用”?
     我本来上午就准备试着回答的一下的,但药监局领导突来前来抽样,因此拖到现在。
     这确实是一个非常有趣的问题,虽然我对硬件方面认知极浅,但还是想试着回答一下他的问题:
   首先从0.22μm的滤芯的材质上来讲,可分为亲水性的和疏水性的。如果材质是亲水性的(如聚丙烯材质的滤芯),哪就不适宜用于药液的除菌过滤。
    另外,还要看过滤器的结构,如有些0.22μm的滤芯内部的过滤材质是微玻璃纤维(不同于除菌滤膜那样的膜过滤),它只是深层阻挡,存在着大于0.22μm物质(如细菌)挤过去的可能。因此,这类0.22μm滤芯也无法确保除菌效果,起不到除菌过滤器的作用。
注:不知我的观点是否正确、全面?但我清楚正确答案就在河西智叟手里,之所以不怕答错丢人,就是欢迎大家进一步跟贴探讨。
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药士
发表于 2014-3-28 15:25:00 | 显示全部楼层
其实细菌最小直径是0.2um,我其实也一直有这个疑问,我是学微生物的
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大师
发表于 2014-3-28 15:28:05 | 显示全部楼层
,高调的回答啊。。。等答案。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-28 15:35:54 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-3-28 15:25
其实细菌最小直径是0.2um,我其实也一直有这个疑问,我是学微生物的

是的,我也看到过这样的文献资料,据说英国科学家已发现了更小的细菌。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-28 15:38:58 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-28 15:28
,高调的回答啊。。。等答案。

不敢,只是想把大家的注意力吸引到这个话题上!标准答案在@河西智叟 的手里,我也是在回答他的问题。
@怀谷 @咕咕 @皓月 @coffeewoman @ivyoem920  
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药徒
发表于 2014-3-28 15:43:45 | 显示全部楼层
前些日子去3M时,有了这个答案,有人回答的很好,老哥也算及格了。。。
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发表于 2014-3-28 15:49:21 | 显示全部楼层
我记得之前看过资料说,滤芯0.22um只是它的一个规格而已,并不是说它的孔径就是0.22um,并且除菌过滤级的滤芯,一般就是指0.22um级别的滤芯。
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药徒
发表于 2014-3-28 15:51:03 | 显示全部楼层
如果材质是亲水性的(如聚丙烯材质的滤芯),哪就不适宜用于药液的除菌过滤。
???
药液过滤不是亲水性的么?过滤气体才用疏水的?
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-28 16:01:03 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-3-28 15:43
前些日子去3M时,有了这个答案,有人回答的很好,老哥也算及格了。。。

你下周公布答案吧,让我们这些不知答案的人一起玩一会儿!我硬件不行的,试着玩。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-28 16:02:19 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-3-28 15:51
如果材质是亲水性的(如聚丙烯材质的滤芯),哪就不适宜用于药液的除菌过滤。
???
药液过滤不是亲水性 ...

要想请教这方面的问题,请你@河西智叟 !我也在学啊
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药徒
发表于 2014-3-28 16:08:33 | 显示全部楼层
我的理解是药液滤芯要经过适应性的确认后才可以使用
包括细菌截留、吸附、还有个什么溶出物的 都合格才可以用
在使用0.22除菌滤芯的时候有要求,微生物负荷不能太高,跟灭菌的原理相同。我的理解是菌太多了,被截留的概率就低了。
印象中有说过除菌过滤的无菌水平保障是10的负几次方来着,比热灭菌低
@河西智叟  
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药徒
发表于 2014-3-28 16:15:24 | 显示全部楼层
亲水性过滤器是指过滤膜可以被水溶液等极性溶液润湿并在低压差下允许其滤过的过滤器;疏水性过滤器是指过滤膜排斥水和其他高表面张力的液体,只有在高压差下才能被水溶液等极性溶液润湿 ,只有被乙醇等低表面张力液体预润湿后才在低压差下允许其滤过的过滤器。亲水材质的膜过滤器都采用铸造方式进行制造,如聚偏二氟乙烯、聚醚砜、纤维素酯和尼龙等,铸造工艺是利用有机溶剂在膜表面的挥发形成孔道,故其孔道是非常均匀的圆形.聚 四氟乙烯 ( PTFE ) 等疏水材质滤膜具有天然的疏水性和极强的化学稳定性,它不适用铸造膜方式进行制备,但可采用热熔拉伸的方式进行制作,拉伸工艺制作出来的膜过滤器,孔道为狭长形、膜非常薄 。
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药徒
发表于 2014-3-28 16:20:49 | 显示全部楼层
孔道是非常均匀的圆形?
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药徒
发表于 2014-3-28 16:24:11 | 显示全部楼层
制药工业中过滤可分为预过滤、微生物负荷控制过滤、除菌级过滤、支原体控制过滤和除病毒过滤等。预过滤的膜孔径一般大于0.45μm , 主要用于去除大的颗粒并保护下游过滤器;微生物负荷控制过滤的膜孔径一般为 0.45μm或0.22μm等 ,其主要目的是降低流体的微生物负荷,但不属于绝对去除的概念;除菌级过滤的膜孔径 一般为 0.22μm或 0.1μm, 它可以去除所有可以鉴别的活的微生物,绝大多数情况采用0.22μm除菌级过滤器,有时也采用0.1μm过滤器去除微小细菌;支原体控制过滤的膜孔径 0.1μm,它可将支原体负荷完全去除或降低到可接受水平;除病毒过滤的膜孔径小于0.1μm, 如50nm 或 20nm ,它可去除不大于20n 的病毒。@愚公想改行  
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药徒
发表于 2014-3-28 16:24:21 | 显示全部楼层
制药工业中过滤可分为预过滤、微生物负荷控制过滤、除菌级过滤、支原体控制过滤和除病毒过滤等。预过滤的膜孔径一般大于0.45μm , 主要用于去除大的颗粒并保护下游过滤器;微生物负荷控制过滤的膜孔径一般为 0.45μm或0.22μm等 ,其主要目的是降低流体的微生物负荷,但不属于绝对去除的概念;除菌级过滤的膜孔径 一般为 0.22μm或 0.1μm, 它可以去除所有可以鉴别的活的微生物,绝大多数情况采用0.22μm除菌级过滤器,有时也采用0.1μm过滤器去除微小细菌;支原体控制过滤的膜孔径 0.1μm,它可将支原体负荷完全去除或降低到可接受水平;除病毒过滤的膜孔径小于0.1μm, 如50nm 或 20nm ,它可去除不大于20n 的病毒。@愚公想改行
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发表于 2014-3-28 16:26:20 | 显示全部楼层
0.22um滤芯是可以起到除菌过滤作用的,如果细菌不能全部被截留,是因为药液滤前微生物负荷太高,这就需要再串联一个同样的滤芯,多一层除菌过滤了。
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药徒
发表于 2014-3-28 16:32:03 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2014-3-28 16:20
孔道是非常均匀的圆形?

这是无法想象的;也是不可能的。
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药徒
发表于 2014-3-28 16:32:29 | 显示全部楼层
那么药液除菌过滤不用0.22um级的亲水性滤芯,用什么?为什么亲水性这种滤芯不能用。
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药徒
发表于 2014-3-28 16:32:44 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-3-28 16:02
要想请教这方面的问题,请你@河西智叟 !我也在学啊

愚公谦虚!
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药生
发表于 2014-3-28 16:35:12 | 显示全部楼层
注:不知我的观点是否正确、全面?但我清楚正确答案就在河西智叟手里,之所以不怕答错丢人,就是欢迎大家进一步跟贴探讨。
俺也凑个热闹吧,其实吧很多菌种的直径是比0.22u还小的,俺就说这个,其他的俺也不好说
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