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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 关于是否“只要是0.22的滤芯,就是可以起到除菌过滤作用”的个人思考

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药徒
发表于 2014-5-29 13:49:35 | 显示全部楼层
除菌过滤前要控制微生负荷的,一般均采用双级过滤以保证无菌效果,但是对于愚公说的亲水性过滤器不能用于药液过滤我也不理解,期待答案
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发表于 2018-11-15 11:17:28 | 显示全部楼层
标示0.2um或0.22um的过滤器是否一定是除菌过滤器?
标示0.2um或0.22um的过滤器主要有三种:1/PP,GF等除颗粒过滤器,标示的精度是公称精度,它们的滤材本身决定了不能除菌,也不可能进行细菌挑战试验验证,所以不是除菌过滤器;2/有些滤膜式滤芯也标示为0.2/0.22um,也进行了细菌挑战试验,有一定的除菌效果,但达不到FDA除菌过滤器定义要求,只能称为减菌过滤器或降低微生物负荷过滤器,不是除菌过滤器;3/只有进行了细菌挑战试验验证,并符合FDA定义要求,标示为0.2/0.22um的过滤器才能称为除菌过滤器。

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药徒
发表于 2022-5-10 22:17:13 | 显示全部楼层
是要是正规的,经过验证的,就可以起到除菌过滤的效果。唐纳森的气体除菌滤芯甚至达到了0.003um的效果,拦截率大于10的9次方。如有需求可以联系13456997700
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药徒
发表于 2022-5-14 11:53:32 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-5-26 11:07:15 | 显示全部楼层
谢谢各位大神分享
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药徒
发表于 2024-9-29 09:04:00 | 显示全部楼层
个人观点:首先0.22是一个标号(而也有地方用0.2)它并不代表客观的滤膜孔径,了解过滤器的tx都知道,滤材微观结构是一种堆积的纤维组成的立体结构,中间存在一定孔隙流过液体同时阻挡颗粒,而并不是类似纱窗或者金属滤网一样的平面结构和规则小孔,所以0.2um只是一种泛指概念,而真正的除菌效率是通过细菌截留试验来确证的。都说科学的尽头是玄学,玄学可能有点夸张,但概率学是很准确的。。。。所以除菌过滤是三个log值,既不是湿热灭菌的六个log,更不是零。。。随着科学进展可能现今的做法被挑战甚至被推翻也是必然的事,比如冗余过滤器的作用到底是冗余还是进一步降低概率?比如滤过期间/滤后有效孔径是否会发生临时性的改变?现在的做法是冗余不用做完整性测试,滤前欧盟要求必须灭菌后做测试。。。之后的事谁知道呢
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