D级、C级区的洁净服是否都可以在同一地方进行洗衣、整衣？

杭州小小

公司洁净区分为C、D级，都在同一个洁净区内。现在C级洁净服是拿到D级的洗衣间、整衣间进行处理，这个C级洁净服是否需要特殊处理？？？？另外，从洁净走廊进去整衣间再进入洗衣间，出来是洗衣间至整衣间至洁净走廊。这个样的布局是否合理？？QA认为不合理（认为穿越有交叉污染风险），但是历次检查时检察官也没说什么，现在QA想让生产改正，看大伙有啥意见。

杭州小小

sczy_fj 发表于 2014-4-3 12:10
可以在D级洗和整衣，但要传入C级前应该灭菌后再进入。

关于洗衣、整衣间相互穿越了，这个怎么办？

毒手药王邓智先

现在C级洁净服是拿到D级的洗衣间、整衣间进行处理，这样可以的

亡灵J.

理论上最好不要 我们新厂房设计的时候 需要清洗的洁净服在更衣室更换后 自己带出去 通过走廊 然后从传递窗传递至D级区域的洗衣室  洗衣完成后 双绯灭菌柜灭菌后传递至整衣间 整理后从洁净区挂回更衣室  

porsche1921

sczy_fj 发表于 2014-4-3 12:10
可以在D级洗和整衣，但要传入C级前应该灭菌后再进入。

C级也可以不灭菌

鱼在岸上游

C级可以在超净工作台内整衣，不灭菌是可以的。D级就在整衣间整理就行了

杭州小小

大家对最后一个问题没有回答的，人流、物流从洁净走廊--整衣间---洗衣间，出来是洗衣间---整衣间---洁净走廊。这个有么有问题？？

邵帅

杭州小小 发表于 2014-4-3 12:14
关于洗衣、整衣间相互穿越了，这个怎么办？

不会的，程序一般是 脏衣服  洗衣 整衣 灭菌（如需要） 做好物流向控制不会有问题的， 但建议不同洁净区域衣服使用不同的洗衣机 分开洗涤

aslwb

整衣间做为通道了吧

thwrqq

水针车间，产品非最终灭菌，大家D级与C级的洁净鞋啥样的，又是如何清洗和灭菌的？

liushijuan

邵帅 发表于 2014-4-3 12:55
不会的，程序一般是 脏衣服  洗衣 整衣 灭菌（如需要） 做好物流向控制不会有问题的， 但建议不同洁净区域 ...

同意你说的

听雨轩

C级洁净服可以到D级清洗，灭菌，但使用的灭菌柜应为双扉灭菌柜，这样整衣就在C级进行了。

山海经

没有问题的,脏衣服与干净衣服分别用收纳盒,并标识清楚就可以了.

psychi7

灭菌就可以了。用无菌呼吸袋传递

陶洋

D/C级衣物应该没有啥严格的规定，检查中也不会有人专门去检查的。灭菌的这个好像也没有明文的规定，还是全看你自己公司的管理制度。“从洁净走廊进去整衣间再进入洗衣间，出来是洗衣间至整衣间至洁净走廊。”这个没有太看明白，最好可以来个简单的图在看看。QA如果觉得不合理，应该指出不合理的地方在哪里？你可以去询问他们！

safsaf

亡灵J. 发表于 2014-4-3 12:24
理论上最好不要 我们新厂房设计的时候 需要清洗的洁净服在更衣室更换后 自己带出去 通过走廊 然后从传递窗传 ...

双扉灭菌柜 是干热灭菌还是湿热蒸汽灭菌？

华重楼

1.人员从D级进入C级，会存在污染的风险；
2.C级区一般是核心区域，D级区是辅助区域或者非核心区域，洁净服在D级清洗考虑增加双扉式灭菌柜处理；
3.C级和D级设置在一起存在交叉污染风险，生产过程如何控制人员进出并保证C级的环境，

华重楼

thwrqq 发表于 2014-4-3 13:34
水针车间，产品非最终灭菌，大家D级与C级的洁净鞋啥样的，又是如何清洗和灭菌的？

一般是高筒靴，颜色要做区分，手工清洗，臭氧消毒。

Jackon

流程是没有问题的，可以对整个流程进行分析，可能带来质量的污染点在什么地方。

宏益腾

般是高筒靴，颜色要做区分，手工清洗，臭氧消毒。