物料第一百一十五条

lttz

第一百一十五条　应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。
欧盟G M P规定：应由专门指定的人员按照书面规程进行配料，确保合格的物料经精确称量或计量，然后装入洁净容器中，并进行适当标记。
1.称量操作是药品生产一个关键控制环节，其风险主要为交叉污染，污染和差错。
2.指定人员应为经过相应称量岗位操作的培训和考核的人员 。
3.称量操作前后应核对物料的名称，代码，质量状况，数量，包装等 。
4.核对正确后，进行称量（固体）或计量（液体），整件物料也必须称量，不可按标示量直接记录。
5.称量后，逐件作好标识（名称，代码，批号，数量及质量状态）。

顺我者昌

说的非常棒，谢楼主

wuyuanbi

分析得很到位,谢谢

lttz

顺我者昌 发表于 2014-4-4 09:24
说的非常棒，谢楼主

希望对你有所帮助。

lttz

wuyuanbi 发表于 2014-4-4 09:27
分析得很到位,谢谢

客气了

xhf123456

分析很到位。