药品说明书有误如何处罚

寂寞鱼 · 发表于 2014-4-7 10:31:16

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如药品说明书文字有误，流通到市场上如何处罚？

楼主 · 发表于 2014-4-7 10:37:30

这个要根据你企业的实力

kington · 发表于 2014-4-7 11:00:52

看错误的程度，如果仅仅是文法错误，没事。但如果涉及到用药安全，甚至说已经造成了人身伤害事件，刑事处罚也有可能。

沁人绿茶. · 发表于 2014-4-7 11:46:09

具体说说。

syhorchid · 发表于 2014-4-7 11:46:20

好像没有实施细则

彩虹 · 发表于 2014-4-7 11:50:07

原来是处罚的，现在主要是符合国家局24号文，一般都是责令召回。

寂寞鱼 · 发表于 2014-4-7 12:09:51

用法温水写错为开水

Whats · 发表于 2014-4-7 12:36:13

赶紧召回。

左司马 · 发表于 2014-4-7 13:31:21

寂寞鱼发表于 2014-4-7 12:09
用法温水写错为开水

要处罚可能是行政处罚吧，

应该问题不太大，即不属于假药，也不属于劣药。如果你们态度好，及时更换。或者有一定关系，不处罚也是可以的

。当然，可能患者会想，开水怎么用，会不会太烫？

YFCHLH · 发表于 2014-4-7 14:35:42

更换说明书就行了

是是而非 · 发表于 2014-4-7 15:13:02

不要想着如何处罚，想着如何纠正哈

怀谷 · 发表于 2014-4-7 15:54:44

玻璃杯 · 发表于 2014-4-7 18:03:50

寂寞鱼发表于 2014-4-7 12:09
用法温水写错为开水

质量体系发挥了哪些作用?
怎么说明书还能儿戏?
首先QA 要有很大责任......
恩，又是QA替罪羔羊

赵旭锋 · 发表于 2014-4-7 20:41:49

玻璃杯发表于 2014-4-7 18:03
质量体系发挥了哪些作用?
怎么说明书还能儿戏?
首先QA 要有很大责任......

这次就不能说是替罪羊的事情了，要是是QA来审核的印刷稿，那肯定是QA的事情了。

赵旭锋 · 发表于 2014-4-7 20:46:41

最负责任的就是，召回然后更换说明书
同时调查，这个问题出现的原因
QC的检测依据备案稿有没有问题？有问题，QC要承担主要责任了。要是备案稿也是开水服。
那备案稿是谁写的还有是谁复核的？要是这个样子的话，你们公司就热闹了啊{:soso_e113:}

赵旭锋 · 发表于 2014-4-7 20:48:47

至于处罚的事情，那就等原因调查清楚以后再说吧。

rullya · 发表于 2014-4-7 22:10:02

建议及时启动召回程序，更换说明书后再销售

玻璃杯 · 发表于 2014-4-8 08:35:21

liver98 发表于 2014-4-7 20:41
这次就不能说是替罪羊的事情了，要是是QA来审核的印刷稿，那肯定是QA的事情了。

QA只是其中的一个环节，因为这个东西从墨稿开始，就不是QA启动的........
但质量体系的问题，QA还是要复杂大部职责的
虽然现在喊的口号是：TQS

微微凉 · 发表于 2014-4-9 10:37:31

谢谢分享，正是用到的时候.

[质量保证QA] 药品说明书有误如何处罚