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楼主: 药仙
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一个令我们感到羞愧的工艺风险评估验证资料--看完后无颜面对

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药生
发表于 2014-4-13 08:54:55 | 显示全部楼层
这个资料确实很好啊!很强大啊!其实我们也可以的!只要企业愿意,政府配合,就OK。呵呵
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发表于 2014-4-13 09:19:29 | 显示全部楼层
谢谢了,现在最缺这个了啊。
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药徒
发表于 2014-4-13 09:25:08 | 显示全部楼层
下载下来学习了
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药徒
发表于 2014-4-13 09:33:33 | 显示全部楼层
太强悍了··一般企业都是为了评估而进行风险评估的··为了验证而验证的
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药徒
发表于 2014-4-13 10:56:15 | 显示全部楼层
ANDA开发模板实例
简介:MR片剂实例的第二部分:工艺开发。该部分为中英对照,共126页,含图表
在这个论坛又换了个马甲
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药徒
发表于 2014-4-13 12:08:39 | 显示全部楼层
多谢分享,很好的资料                  
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发表于 2014-4-13 12:36:24 | 显示全部楼层
启示,太经典
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药徒
发表于 2014-4-13 12:37:16 | 显示全部楼层
楼主也没有必要感到羞愧,而是很多人应该反思,从一开始到现在就有一大帮人在诋毁风险管理,为什么不能从正面去接受它呢难道是觉得我们比国外做得好得多了吗?有时候真不知道这种自负来自于哪里!
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药生
发表于 2014-4-13 12:45:27 | 显示全部楼层
国内只有实验室,没有研发!没有研发,风险评估就缺少基础。
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药徒
发表于 2014-4-13 12:47:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2014-4-13 12:54:15 | 显示全部楼层
这个要好好学习,谢谢仙哥把真金可挖出来了……
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药徒
发表于 2014-4-13 18:48:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习下
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药徒
发表于 2014-4-13 23:00:08 | 显示全部楼层
谢谢分享。下载学习
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药徒
发表于 2014-4-14 06:01:05 | 显示全部楼层
真的不错,谢谢了
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药徒
发表于 2014-4-14 08:26:19 | 显示全部楼层
谢谢药仙老师提醒!!!好东西要仔细研究!!!
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发表于 2014-4-14 08:36:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-14 08:44:36 | 显示全部楼层
freda 发表于 2014-4-13 10:56
ANDA开发模板实例
简介:MR片剂实例的第二部分:工艺开发。该部分为中英对照,共126页,含图表
在这个论坛 ...

有思想 ,有看法,就是高手
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-14 08:47:47 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2014-4-12 09:34
挖坟也是一门艺术,譬如、、秦皇古墓对不对

蒲公英论坛里有许多古墓π级文件,只是我们没有重视而已。
我们有时急功近利,指望速成。结果可想而知。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-14 08:51:49 | 显示全部楼层
xbtxyldy 发表于 2014-4-12 13:17
可以帮助我越来越深入的了解自己的产品,谢谢分享!

非常正确的回答,我在帖子里发表过验证从研发开始的帖子,当时就想什么这个问题。
但是,没有什么反响,许多人争先恐后的花钱听课,而我发的免费贴缺无人问津,呵呵有意思。
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发表于 2014-4-14 08:58:56 | 显示全部楼层
下载下来,学习一下
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