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[生产运营] 留样与赋码关联关系的先后问题

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发表于 2014-4-21 14:51:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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留样与稳定性实验取样是在赋码关联之前还是在赋码关联之后?
如果是之后,被取样箱次剩余成品如何处理?
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药生
发表于 2014-4-21 15:07:59 | 显示全部楼层
我们是在之前。。。
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药徒
发表于 2014-4-21 15:18:57 | 显示全部楼层
赋码关联求科普,什么意思啊,是给物料赋予条形码吗,这个我们公司还没开始呢

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电子监管码  发表于 2014-4-21 21:33
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药徒
发表于 2014-4-21 15:31:06 | 显示全部楼层
之后啊,关联关系是包装赋码阶段就生成的,是不变的,你把样品取走了,剩下的产品算作零头箱,正常储存就行了,发货的时候如果有必要可以合并零头箱,那时候再说说明或者建立零头箱的关联关系就行了

点评

比如你是一级码和二级码,每件里取了一些,会有多少零箱?如果合并,如何记录,一级码和二级码的关联关系又要改变。又如何操作记录,证明你不是在某一件里取完了整个取样量。。  详情 回复 发表于 2014-4-22 09:34
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药徒
发表于 2014-4-21 15:38:15 | 显示全部楼层
对了,还想到一个问题,貌似法规里面有规定吧,留样和做稳定性考察的要求必须是保留关联关系的成品吧,这一点不太确定,楼主找点资料查查看吧
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 楼主| 发表于 2014-4-21 15:38:49 | 显示全部楼层
jacky840421 发表于 2014-4-21 15:18
赋码关联求科普,什么意思啊,是给物料赋予条形码吗,这个我们公司还没开始呢

成品药的电子监管码!
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 楼主| 发表于 2014-4-21 15:39:48 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-21 15:31
之后啊,关联关系是包装赋码阶段就生成的,是不变的,你把样品取走了,剩下的产品算作零头箱,正常储存就行 ...

如果关联关系上传了呢?
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 楼主| 发表于 2014-4-21 15:42:20 | 显示全部楼层
默子 发表于 2014-4-21 15:07
我们是在之前。。。

我们现在也是在之前,就是怕以后这么操作不被认可!
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药徒
发表于 2014-4-21 15:48:18 | 显示全部楼层
/wx魑魅魍魉 发表于 2014-4-21 15:39
如果关联关系上传了呢?

具体上传之后能不能再进行操作我不是很明白,我们公司是有这样的实际情况的,产品已经放行了(关联关系肯定也上传了),但是有个别试验要求增补取样,QA就会去库房增补取样,扫码也是扫放行后增补取样的类别,具体增补取样的码要不要再上传、怎么上传我就不是很明白了,我可以帮你问问,问到了私信给你:)你也问问别的厂家或者国家,应该是有办法的
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药徒
发表于 2014-4-21 15:56:45 | 显示全部楼层
/wx魑魅魍魉 发表于 2014-4-21 15:39
如果关联关系上传了呢?

关联关系上传后如果有出库,库房人员负责进行扫码,扫码类别系统里有很多,比如:QA留样 什么的,然后进行单独上传
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药生
发表于 2014-4-21 16:06:25 | 显示全部楼层
一般在赋码操作之前进行留样。但是也可以在赋码以后留样,这就要求你们的赋码系统有相关的功能,(需要额外费用)。
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发表于 2014-4-21 16:19:41 | 显示全部楼层
我们现在在之前,如果是在之后进行,将会很繁琐,本批次的关联关系上传激活后,你需要将留样和稳定性取样的监管码做核销处理的。
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药生
发表于 2014-4-22 09:34:11 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-21 15:31
之后啊,关联关系是包装赋码阶段就生成的,是不变的,你把样品取走了,剩下的产品算作零头箱,正常储存就行 ...

比如你是一级码和二级码,每件里取了一些,会有多少零箱?如果合并,如何记录,一级码和二级码的关联关系又要改变。又如何操作记录,证明你不是在某一件里取完了整个取样量。。
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发表于 2014-4-22 11:24:38 | 显示全部楼层
我们也是之后
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 楼主| 发表于 2014-4-30 10:35:35 | 显示全部楼层
我们决定关联前取样!先试行一段时间!
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