纯化水系统的分配系统问题

错觉0506 · 发表于 2014-4-29 16:36:14

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纯化水制备系统连续运行，现增加一车间的纯化水使用点，从总管分配纯化水，采用室温储存、室温分配系统。问：分配系统不连续运行可以不？采取什么方式防止在不运行时微生物的滋生？有没有法规或指南方面的要求？

冰城 · 发表于 2014-4-29 16:55:04

这个法规写了啊，90几条的条款，纯化水系统可采用循环，虽然字面上这不是强制的，但是要制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生，除非你有更好的办法，不然不能不采用循环。
而要让静止的水支路不会滋生微生物？辐射、高低温，貌似成本都很高。
@石头968 石头老师怎么看

宏益腾 · 发表于 2014-4-29 17:38:10

分配系统不连续运行不可以

玻璃杯 · 发表于 2014-4-29 18:02:25

基本很难实现了，这个问题必须@yuansoul

岁寒三友 · 发表于 2014-4-29 18:24:25

不连续肯定不行

sanmaosyh · 发表于 2014-4-29 18:30:03

嗯，应该是要连续运行的，不要违背法规和整理

石头968 · 发表于 2014-4-29 19:56:34

575231000 发表于 2014-4-29 16:55
这个法规写了啊，90几条的条款，纯化水系统可采用循环，虽然字面上这不是强制的，但是要制备、贮存和分配应 ...

推荐循环。
实在不能循环，那也行，定期排空。
排空周期要经过验证，有足够的保险系数。

石头968 · 发表于 2014-4-29 19:56:38

宏益腾发表于 2014-4-29 17:38
分配系统不连续运行不可以

推荐循环。
实在不能循环，那也行，定期排空。
排空周期要经过验证，有足够的保险系数。

石头968 · 发表于 2014-4-29 19:56:45

岁寒三友发表于 2014-4-29 18:24
不连续肯定不行

推荐循环。
实在不能循环，那也行，定期排空。
排空周期要经过验证，有足够的保险系数。

石头968 · 发表于 2014-4-29 19:56:50

sanmaosyh 发表于 2014-4-29 18:30
嗯，应该是要连续运行的，不要违背法规和整理

推荐循环。
实在不能循环，那也行，定期排空。
排空周期要经过验证，有足够的保险系数。

冰城 · 发表于 2014-4-30 07:40:25

石头968 发表于 2014-4-29 19:56
推荐循环。
实在不能循环，那也行，定期排空。
排空周期要经过验证，有足够的保险系数。

排空周期制定会是外部检查的重点，尤其是排空时管道如何保证干燥或是其他方式处理，使其内部不会滋生微生物。这个风评和确认还是相对不容易的。

错觉0506 · 发表于 2014-4-30 07:40:35

石头968 发表于 2014-4-29 19:56
推荐循环。
实在不能循环，那也行，定期排空。
排空周期要经过验证，有足够的保险系数。

恩，知道了！

错觉0506 · 发表于 2014-4-30 07:41:02

sanmaosyh 发表于 2014-4-29 18:30
嗯，应该是要连续运行的，不要违背法规和整理

恩恩~~~~~~

错觉0506 · 发表于 2014-4-30 07:41:25

575231000 发表于 2014-4-29 16:55
这个法规写了啊，90几条的条款，纯化水系统可采用循环，虽然字面上这不是强制的，但是要制备、贮存和分配应 ...

了解了，谢谢~~~~~

石头968 · 发表于 2014-4-30 08:38:10

575231000 发表于 2014-4-30 07:40
排空周期制定会是外部检查的重点，尤其是排空时管道如何保证干燥或是其他方式处理，使其内部不会滋生微生 ...

循环也不是干燥的，排空也不需要干燥，我的意思是，排空，再制新水

冰城 · 发表于 2014-4-30 08:40:10

石头968 发表于 2014-4-30 08:38
循环也不是干燥的，排空也不需要干燥，我的意思是，排空，再制新水

好家伙，还以为可以排空放置一段时间。
这结论还是建议循环吧，呵呵。

石头968 · 发表于 2014-4-30 08:43:33

575231000 发表于 2014-4-30 08:40
好家伙，还以为可以排空放置一段时间。
这结论还是建议循环吧，呵呵。

压缩空气吹干，充氮气密闭保护，可以放置，我们是这样做的

药仙 · 发表于 2014-4-30 08:58:06

抛去那些不切实际的幻想吧，老老实实地按照循环的方法实施吧

lailiang · 发表于 2014-5-5 22:59:16

持续运行只是抑制微生物滋生的一种方式，持续运行并保证一定流速的前提下能非常有效的抑制生物膜的形成，当然如果你有其他抑制微生物的方法也可以使用，但是需要充分的验证去说明。

汨罗川 · 发表于 2014-5-7 12:54:36

GUIDE TO INSPECTIONS OF HIGH PURITY WATER SYSTEMS

It should be pointed out that simply because this is a one-way system, it is not inadequate. With good Standard Operational Procedures, based on validation data, and routine hot flushings of this system, it could be acceptable. A very long system (over 200 yards) with over 50 outlets was found acceptable. This system employed a daily flushing of all outlets with 80℃water.

fda检察官用的参考指南，不循环的话，每天都要用80度以上的水冲洗。

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