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[确认&验证] 灌装封尾机针头问题

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药徒
发表于 2014-4-29 17:15:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灌装封尾机针头,做清洁验证的时候,0小时是用什么方法取样,12小时采用什么取样方法是淋洗水还是擦拭?



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药士
发表于 2014-4-29 17:26:38 | 显示全部楼层
针头用淋洗水吧,针头外表面可以擦拭的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 17:30:22 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-29 17:26
针头用淋洗水吧,针头外表面可以擦拭的。

淋洗水的话,那第二次取样的时候,怎么办,还要再洗一次么?

点评

只能了,擦拭不到的。  详情 回复 发表于 2014-4-29 18:00
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药士
发表于 2014-4-29 18:00:45 | 显示全部楼层
马乐 发表于 2014-4-29 17:30
淋洗水的话,那第二次取样的时候,怎么办,还要再洗一次么?

只能了,擦拭不到的。
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发表于 2014-4-29 18:21:27 | 显示全部楼层
同求上述问题
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药徒
发表于 2014-4-29 19:01:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

淋洗,多好的方式,简单
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药徒
发表于 2014-4-29 21:47:03 | 显示全部楼层
你这清洁验证是做清洁时限验证是吧,外表面又不接触药品,不需要擦拭外表面的,内表面的话只能淋洗水了,做个内毒,微限检测就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-30 08:12:37 | 显示全部楼层
vchenv 发表于 2014-4-29 21:47
你这清洁验证是做清洁时限验证是吧,外表面又不接触药品,不需要擦拭外表面的,内表面的话只能淋洗水了,做 ...

是的,做的是清洁时限验证,可是第二次及以后再用淋洗水的话,不就破坏了针头放置的这个状态了么,这样可以么?
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药徒
发表于 2014-4-30 21:12:52 | 显示全部楼层
马乐 发表于 2014-4-30 08:12
是的,做的是清洁时限验证,可是第二次及以后再用淋洗水的话,不就破坏了针头放置的这个状态了么,这样可 ...

你是要做三批清洁验证吗?时限应该只有一个值吧,单批次只能进行一次时限取样啊,然后分三批取样
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