灌装封尾机针头问题

马乐 · 发表于 2014-4-29 17:15:36

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灌装封尾机针头，做清洁验证的时候，0小时是用什么方法取样，12小时采用什么取样方法是淋洗水还是擦拭？

冰城 · 发表于 2014-4-29 17:26:38

针头用淋洗水吧，针头外表面可以擦拭的。

马乐 · 发表于 2014-4-29 17:30:22

575231000 发表于 2014-4-29 17:26
针头用淋洗水吧，针头外表面可以擦拭的。

淋洗水的话，那第二次取样的时候，怎么办，还要再洗一次么？

冰城 · 发表于 2014-4-29 18:00:45

马乐发表于 2014-4-29 17:30
淋洗水的话，那第二次取样的时候，怎么办，还要再洗一次么？

只能了，擦拭不到的。

sekpugongying · 发表于 2014-4-29 18:21:27

同求上述问题

玻璃杯 · 发表于 2014-4-29 19:01:56

淋洗，多好的方式，简单

vchenv · 发表于 2014-4-29 21:47:03

你这清洁验证是做清洁时限验证是吧，外表面又不接触药品，不需要擦拭外表面的，内表面的话只能淋洗水了，做个内毒，微限检测就行了

马乐 · 发表于 2014-4-30 08:12:37

vchenv 发表于 2014-4-29 21:47
你这清洁验证是做清洁时限验证是吧，外表面又不接触药品，不需要擦拭外表面的，内表面的话只能淋洗水了，做 ...

是的，做的是清洁时限验证，可是第二次及以后再用淋洗水的话，不就破坏了针头放置的这个状态了么，这样可以么？

vchenv · 发表于 2014-4-30 21:12:52

马乐发表于 2014-4-30 08:12
是的，做的是清洁时限验证，可是第二次及以后再用淋洗水的话，不就破坏了针头放置的这个状态了么，这样可 ...

你是要做三批清洁验证吗？时限应该只有一个值吧，单批次只能进行一次时限取样啊，然后分三批取样

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