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[质量控制QC] 安捷伦 审计追踪软件 有什么推荐的没?

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发表于 2014-4-30 16:51:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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应对FDA现场检查
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药徒
发表于 2014-4-30 20:01:36 | 显示全部楼层
QA 飘过,帮顶,不懂,没听说过呢?
可以呼唤教授大人.......
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药士
发表于 2014-4-30 20:28:16 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-4-30 20:35:33 | 显示全部楼层
安捷伦的仪器做过的所有改动,都会被自动记录的,不用外加软件

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有些还是可以想办法的  详情 回复 发表于 2014-5-1 09:50
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药士
发表于 2014-4-30 21:57:30 | 显示全部楼层
我觉得安捷伦的正版软件有审计追踪功能,需要选中才可以。楼主可以和安捷伦公司的售后或维修支持工程师联系下。

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岛津的咋办呢?  详情 回复 发表于 2015-9-22 21:30
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药生
发表于 2014-5-1 09:50:11 来自手机 | 显示全部楼层
Open lab  data  store 我们用的,你联系工程师
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药生
发表于 2014-5-1 09:50:42 来自手机 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-4-30 20:35
安捷伦的仪器做过的所有改动,都会被自动记录的,不用外加软件

有些还是可以想办法的
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药士
发表于 2014-5-3 13:07:03 | 显示全部楼层
如果现在安装的是Chemstation的话可以加装Chemstor
如果还没有买的话
可以直接买EZChrom
都可以实现
当然你可以可以买其他公司的软件
不过要有授权
还要另加一份钱

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就是买个软件,不需要再买硬件?  详情 回复 发表于 2015-9-22 21:31
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 楼主| 发表于 2014-5-4 09:07:28 | 显示全部楼层
电话问了,好像安捷伦工程师可以协调满足这些
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药徒
发表于 2015-8-10 23:46:00 | 显示全部楼层
chemstation可以追踪测试的方法,chemstore数据库软件可以追踪至你的每个测试文件。
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药徒
发表于 2015-9-22 21:30:39 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2014-4-30 21:57
我觉得安捷伦的正版软件有审计追踪功能,需要选中才可以。楼主可以和安捷伦公司的售后或维修支持工程师联系 ...

岛津的咋办呢?

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可以向岛津公司的工程师咨询。  发表于 2015-9-23 10:53
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药徒
发表于 2015-9-22 21:31:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 nunqing 于 2015-9-22 21:35 编辑
hongwei2000 发表于 2014-5-3 13:07
如果现在安装的是Chemstation的话可以加装Chemstor
如果还没有买的话
可以直接买EZChrom

就是买个软件,不需要再买硬件?        岛津的咋办呢?谢谢!

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审计追踪不是硬件的功能 与硬件无关 至于小日本的硬件 一样可以用其他的软件 只需要再购买一套授权许可  详情 回复 发表于 2015-9-23 08:26
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药徒
发表于 2015-9-22 21:34:52 | 显示全部楼层
这个没有商业化的软件吧,是原有软件在开发阶段可选的一个功能。加入不是电子记录没有必要需要这项功能,例如记录打印的记录,或手写的批记录只要有签字就不需要审计追踪。

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这里说的是QC精密仪器哦  详情 回复 发表于 2015-9-22 21:35
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药徒
发表于 2015-9-22 21:35:51 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2015-9-22 21:34
这个没有商业化的软件吧,是原有软件在开发阶段可选的一个功能。加入不是电子记录没有必要需要这项功能,例 ...

这里说的是QC精密仪器哦
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药徒
发表于 2015-9-22 21:40:58 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-22 21:35
这里说的是QC精密仪器哦

不管是什么仪器,审计追踪是对数据的,如果你的数据是实时打印的记录或曲线就没有必要需要审计追踪,如果是记录的数据需要存在PC主机上而且要以电子记录的形式保存就需要,但是也是这家仪器的供应商提供的,因为仪器是他们提供的,里面的操作系统只有供应商才最清楚。

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QC的电子图谱必须要备份的哦  详情 回复 发表于 2015-9-22 21:45
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药徒
发表于 2015-9-22 21:45:34 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2015-9-22 21:40
不管是什么仪器,审计追踪是对数据的,如果你的数据是实时打印的记录或曲线就没有必要需要审计追踪,如果 ...

QC的电子图谱必须要备份的哦
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药徒
发表于 2015-9-22 21:51:33 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-22 21:45
QC的电子图谱必须要备份的哦

电子档的备份吗?电子档的备份就需要这项功能,设备供应商应该有可选组件的
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药士
发表于 2015-9-23 08:26:14 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-22 21:31
就是买个软件,不需要再买硬件?        岛津的咋办呢?谢谢!

审计追踪不是硬件的功能
与硬件无关
至于小日本的硬件
一样可以用其他的软件
只需要再购买一套授权许可
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发表于 2015-9-23 09:24:41 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-22 21:30
岛津的咋办呢?

岛津貌似今年9月开始推出这方面服务了。建议正版软件就直接联系800客服咨询就好了。。。
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药徒
发表于 2015-10-1 10:57:09 | 显示全部楼层
我们用的岛经LC-20AT,去年年初购买的,工程师安装后就开启了审计追踪功能,软件自带的。
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