请问哪里有规定细菌内毒素检测时样品的相邻稀释倍数不可以超过10倍？

清露紫苏 · 发表于 2014-5-6 08:51:26

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如题，之前做细菌内毒素的时候样品稀释倍数都不让超过10倍的，但查找药典，只在细菌内毒素的检测方法中的光度法中看到标准曲线的稀释有此要求，那哪里有规定说样品的相邻稀释倍数不可以超过10倍呢？请大家帮忙。谢谢！

yuansoul · 发表于 2014-5-16 06:59:37

注意“相邻”，稀释5万倍有什么意义呢

无名 · 发表于 2014-5-16 08:12:35

梯度稀释是为了保证检验结果，我们做事不要老是找规定，我们应认知方法，确保数据真实性，为了做而做很被动，也很难提升！

山中越 · 发表于 2014-5-19 21:43:11

没有任何法规有规定样品的稀释倍数不能超过10倍，主要是为了减少误差，内毒素在水中呈不均匀发布。

清露紫苏 · 发表于 2014-5-20 14:02:13

yuansoul 发表于 2014-5-16 06:59
注意“相邻”，稀释5万倍有什么意义呢

因为没有做到对比，无法说服别人，请问教授该如何认证这种做法？

清露紫苏 · 发表于 2014-5-20 14:04:27

无名发表于 2014-5-16 08:12
梯度稀释是为了保证检验结果，我们做事不要老是找规定，我们应认知方法，确保数据真实性，为了做而做很被动 ...

其实量具有误差，操作也会有误差。没有做过对比，而且没有数据去说服别人，只能寻求法规的帮助了。请问有相关的文献可参考吗？

清露紫苏 · 发表于 2014-5-20 14:07:53

山中越发表于 2014-5-19 21:43
没有任何法规有规定样品的稀释倍数不能超过10倍，主要是为了减少误差，内毒素在水中呈不均匀发布。

内毒素在水中呈不均匀分布，这个是否可以用旋涡振荡仪解决？要是我的量具经过校准，那是否可以说我量取的体积是准确的，那我用同一个量具去量取不同的体积混匀不就可以了吗？还求详细说明。

山中越 · 发表于 2015-1-22 22:32:44

可以，用漩涡混合器可以解决这个问题。内毒素稀释经常要漩涡混合内毒素就是要解决内毒素的聚集问题。对于稀释不超过10倍，主要还是参照细菌内毒素检查操作规范和经验的。无论国内或者国外的文献资料对于内毒素的稀释相邻倍数都不会超过10倍。

清露紫苏 · 发表于 2015-1-26 16:43:34

山中越发表于 2015-1-22 22:32
可以，用漩涡混合器可以解决这个问题。内毒素稀释经常要漩涡混合内毒素就是要解决内毒素的聚集问题。对于稀 ...

非常感谢你的解答！

[质量控制QC] 请问哪里有规定细菌内毒素检测时样品的相邻稀释倍数不可以超过10倍？