请教一下，原料药的投料批量应该如何定？是以起始物料反应设备的最大与最小投料量定？

岁寒三友 · 发表于 2014-5-6 15:29:14

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请教一下，原料药的投料批量应该如何定？是以起始物料反应设备的最大与最小投料量定？还是以什么依据来定？

asa19801020 · 发表于 2014-5-6 15:49:32

一般投料完成后与反应时不能超过所用设备的有效容积

zaa2007 · 发表于 2014-5-6 16:14:34

我们是在工艺规程中规定了起始步骤的投料量及配比，通常情况下，起始步骤都按这个投料量投料。在工艺规程中规定后续工序的物料配比，投料量就有波动（各部收率在规定的范围内波动）。因为原料药是阶段性生产，在最后一批投料量会发生计划性变更。

可乐王 · 发表于 2014-5-6 17:06:15

应当以精烘包时，验证时总混机时的物料数量，为批量

可乐王 · 发表于 2014-5-6 17:07:33

可乐王发表于 2014-5-6 17:06
应当以精烘包时，验证时总混机时的物料数量，为批量

以验证来做依据！
不能有随意的现象

beiwei5du · 发表于 2016-5-30 18:31:07

是什么意思？？如果是前期工艺涉及阶段，那么应该是通过投料配比，综合考虑所用设备的产能来进行确定。如果是后期验证后的，那么这个投料量应该不能随意变化。求指！@

[生产制造] 请教一下，原料药的投料批量应该如何定？是以起始物料反应设备的最大与最小投料量定？