纯化水储罐呼吸器的管理

xuhui758 · 发表于 2014-6-9 08:40:48

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请问大家，纯化水和注射用水储罐的呼吸器日常是怎么管理的？平时的需要清洗灭菌、完整性测试，还是定期更换呢？

xiedekun · 发表于 2014-6-9 08:53:19

如果还没有具体的规程说明，可以开展挑战性的验证，最后预留一点保险期，规定一个定期更换的周期的。
同时需要说明的是只要呼吸器滤芯更换厂家，须重新验证更换周期。
个人愚见，仅供参考！

幻影 · 发表于 2014-6-9 09:07:53

指南。

xuetu · 发表于 2014-6-9 09:08:37

在完整性测试合格的基础上制定更换周期，定期更换

guailenggmp · 发表于 2014-6-9 09:47:10

注射用水上的呼吸器与分配系统一起做灭菌，有条件的情况下使用前后需要做完整性测试。

冰城 · 发表于 2014-6-9 09:58:10

定期完整性测试，如每月或每季度。
更换周期是根据有效期算就可以。
这个要求不是非常高，不用验证也可以。

xuhui758 · 发表于 2014-6-9 10:20:40

幻影发表于 2014-6-9 09:07
指南。

这个内容我也看到过了，但平时什么都不做，厂家提供检测报告，企业只是定期更换，检查是否认可？

xuhui758 · 发表于 2014-6-9 10:24:22

xiedekun 发表于 2014-6-9 08:53
如果还没有具体的规程说明，可以开展挑战性的验证，最后预留一点保险期，规定一个定期更换的周期的。
同时 ...

就是不知道平时怎么维护这个呼吸器，所以才没有规程的。如果能验证当然更好，但是条件有限做不到

xuhui758 · 发表于 2014-6-9 10:25:49

xuetu 发表于 2014-6-9 09:08
在完整性测试合格的基础上制定更换周期，定期更换

说的是这样，但很多企业是没有完整性测试仪的

航行 · 发表于 2014-6-9 10:25:55

xuetu 发表于 2014-6-9 09:08
在完整性测试合格的基础上制定更换周期，定期更换

支持楼主观点同样也学习了

porsche1921 · 发表于 2014-6-9 10:29:14

平时的需要清洗灭菌、完整性测试，同时定期更换

幻影 · 发表于 2014-6-9 10:38:56

xuhui758 发表于 2014-6-9 10:20
这个内容我也看到过了，但平时什么都不做，厂家提供检测报告，企业只是定期更换，检查是否认可？

你把指南拿给检查官看。

qdxuanyu · 发表于 2014-6-9 10:55:06

定期更换

毛毛球 · 发表于 2014-6-9 11:05:45

参考指南

xhf123456 · 发表于 2014-6-9 11:06:14

路过，学习一下。

Amylee · 发表于 2014-6-9 11:08:28

我们公司的一般一年更换一次，可以吗？可是觉得没什么凭据

茶水博士 · 发表于 2014-6-23 16:36:56

学习ing……

quanlong · 发表于 2014-6-23 16:46:56

定期测试完整性测试定期更换滤芯如滤芯变形时及时更换

萧米高 · 发表于 2014-6-26 14:12:07

幻影发表于 2014-6-9 09:07
指南。

请问你的这个截图是出自什么指南吗？

幻影 · 发表于 2014-6-26 14:23:45

萧米高发表于 2014-6-26 14:12
请问你的这个截图是出自什么指南吗？

中国GMP指南。

[生产运营] 纯化水储罐呼吸器的管理