阿顺的疑惑二：飞行检查过程中遇到这样的一个问题？检验室操作灭菌锅要证？

porsche1921

邵帅 发表于 2014-6-12 08:06
家用高压锅用考这个证不？？？

现在考证也只是收钱、做试卷，发证

LanBo

fsyylf 发表于 2014-6-11 22:22
低压设备不需要，又一个奇葩的检查员

我非常赞同你的观点

平安小学生

平安小学生 发表于 2014-6-12 08:22
对压力容器的划分不是很明白
但之前手提式的没有办过，质监局也没提过；后来添置了大容量的，药监局也要求 ...

微生物实验室用的，估计是和容积大小有关

青城/怒云

青城/怒云 发表于 2014-6-12 08:35
需要
不然
高压锅就不能用

我可以叫谁都没有
呵可
你懂的

阿顺

实话实说吧，大家有的举手吧，实验室用的，不大的，QC有这个压力容器的证？估计是基于安全考虑的。

大呆子

大呆子 发表于 2014-6-12 00:03
我们以前是做的

现在都是灭菌柜，都做了

孙艳红

石头968 发表于 2014-6-12 08:53
大型灭菌器算国家监管的压力容器吧，包括空压机

涉及到高压操作的才培训

石头968

阿顺 发表于 2014-6-12 10:55
实话实说吧，大家有的举手吧，实验室用的，不大的，QC有这个压力容器的证？估计是基于安全考虑的。

压力容器监察规程有规定，那些需要备案、监察、监督管理、特种设备操作证、定期检测。

石头968

fsyylf 发表于 2014-6-12 12:04
涉及到高压操作的才培训

0.1mpa以上

潶?の涙镝

工业的高压锅是需要，如果你只是烧个菜的高压锅无所谓，

icedelia

压力容器特种设备上岗证

zhaoxin78910

我这里也是漏点，“TSG R0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程”？我回去学习一下。

蔚蓝天空

压力容器操作证，在质监局考证。

孙艳红

石头968 发表于 2014-6-12 12:47
压力容器监察规程有规定，那些需要备案、监察、监督管理、特种设备操作证、定期检测。

这些仅做过安全知识及注意事项培训，操作人员无特种工操作证，能给出依据吗？特种工包含一般小型压力灭菌锅没查到依据

阿顺

我是问大家，你们不是也是药厂吗，难道没有实验室的吗，能不能回答你们是如何做的呢，飞行检查老师检查到了，能不做吗？

石头968

fsyylf 发表于 2014-6-12 17:58
这些仅做过安全知识及注意事项培训，操作人员无特种工操作证，能给出依据吗？特种工包含一般小型压力灭菌 ...

《简单压力容器安全技术监察规程》
《固定式压力容器安全技术监察规程》
《压力容器安全技术监察规程》
除了符合简单压力容器安全技术监察规程要求的简单压力容器可以不办理使用登记证，其它压力容器都要求办理使用登记证。
一般来说，不用办理使用登记证的，也不用办理操作院的特种设备操作证。

石头968

阿顺 发表于 2014-6-12 18:57
我是问大家，你们不是也是药厂吗，难道没有实验室的吗，能不能回答你们是如何做的呢，飞行检查老师检查到了 ...

GMP没有固定。
看
《简单压力容器安全技术监察规程》
《固定式压力容器安全技术监察规程》
《压力容器安全技术监察规程》
不想惹麻烦，就找一个有压力容器操作证书的人来操作，复印他的证书回复检查官。
其实这不是问题，问题是你特种设备管理规程里没有规定清楚，如果规定清楚了，就没事儿了。

yanlk3485

如果1kg运行的压力容器也需要证，在原料药企业内就没有不需要压力容器证的地方。

孙艳红

yanlk3485 发表于 2014-6-12 20:52
如果1kg运行的压力容器也需要证，在原料药企业内就没有不需要压力容器证的地方。

是呀，发酵生产由几个工人有这个证的？压力均在0.1MPa以上，还有无菌生产的在线灭菌均在这个压力以上啊，单位的上岗证是必须的；基本的安全知识培训是必须的，和特种设备操作证是两回事。

孙艳红

石头968 发表于 2014-6-12 20:03
GMP没有固定。
看
《简单压力容器安全技术监察规程》

没有也不是什么麻烦，大家有岗位的上岗证足够了，当然培训内容包括灭菌柜的安全操作内容及注意事项就可以了。或许检查员指的就是公司自己发的上岗证呢。