车间认证需要多少风险评估报告

kington · 发表于 2014-6-20 07:43:23

工艺、厂房、设施设备、一切验证和确认活动，偏差、变更或有涉及

郝小琴 · 发表于 2014-6-20 16:26:17

575231000 发表于 2014-6-20 07:37
说的对，执行的好坏也需要转化为内容

是的

关键是执行力度

sifsay · 发表于 2014-6-21 10:11:49

正在准备做这一块，认为做一下品种共线的风险评估、工艺用水系统的风险评估主要是有关取样点及检测项目的确定、还有工艺验证的风险评估

lumia · 发表于 2014-6-24 10:44:37

575231000 发表于 2014-6-16 13:48
数量只是一方面而已，如果做得好，不在于数量的多少，不过基础的东西还是要有的

有道理吧

baike8127 · 发表于 2014-8-21 09:59:40

我们抓质量的领导说准备请专业的公司来做，我就不要操心。

钛空城 · 发表于 2014-8-21 15:46:14

大家说越多越好，唉，

`︷尐寵児 · 发表于 2014-9-25 21:43:03

过了新版认证的都做了好多好多风险评估工作，还没认证的准备开展风险评估工作。

1748751542 · 发表于 2014-9-26 10:23:22

南方de小角色发表于 2014-6-13 09:57
认证的时候面上要做的厂房、设备设施、工艺

厂房怎么做评估，旧厂房也需要吗

2312216265 · 发表于 2015-5-17 16:27:46

正在搞gmp

safsaf · 发表于 2015-5-24 21:12:03

我们做了专门的产品风险评估、空调系统风险评估、纯化水系统风险评估，没做设备风险评估。清洁验证的风险评估放在了清洁验证方案和报告里。
原本我起草的设备确认方案和报告里有风险评估内容，但是领导认为设备确认没必要风险评估，所以修订新版设备确认方案和报告模板时，取消了设备确认的风险评估。

bao032911 · 发表于 2015-12-5 11:49:57

感谢分享

yijjch · 发表于 2015-12-13 20:24:20

使用风险管理思路的地方很多

zhjf · 发表于 2024-9-11 08:38:59

感谢分享

[风险管理] 车间认证需要多少风险评估报告


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