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[QA] 雷峰的疑惑12:先投主料变为先投辅料,会认为是变更生产工艺吗?

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药生
发表于 2014-7-14 08:54:39 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-7-6 14:42
但是现在国家局的认证很快就要来了,对于新厂还没有相关数据,有的只是老厂的。用老厂能说明这个问题吗?

老厂的数据不能说明问题

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你有什么更好的建议呢?谢谢  详情 回复 发表于 2014-7-14 11:34
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药徒
发表于 2014-7-14 09:05:00 | 显示全部楼层
个人见解:
1、投料顺序是应该写入工艺规程的,那么变更了这个顺序就应该算是产品工艺变更。
2、是否需要备案取决于投料顺序是否写入注册工艺中,个人觉得一般单位都不写吧,如果没写入就不需要备案

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你说的没错,工艺规程中写了,注册工艺也写了。  详情 回复 发表于 2014-7-14 11:35
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-14 11:34:23 | 显示全部楼层
默子 发表于 2014-7-14 08:54
老厂的数据不能说明问题

你有什么更好的建议呢?谢谢
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-14 11:35:09 | 显示全部楼层
maoxionglee 发表于 2014-7-14 09:05
个人见解:
1、投料顺序是应该写入工艺规程的,那么变更了这个顺序就应该算是产品工艺变更。
2、是否需要 ...

你说的没错,工艺规程中写了,注册工艺也写了。
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药徒
发表于 2014-7-14 11:36:36 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-7-14 11:35
你说的没错,工艺规程中写了,注册工艺也写了。

注册工艺写了就得备案,否则的话算是没有按照注册工艺生产,这个罪名还是很大的吧

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现在都改成一致的了。  详情 回复 发表于 2014-7-14 16:10
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-14 16:10:34 | 显示全部楼层
maoxionglee 发表于 2014-7-14 11:36
注册工艺写了就得备案,否则的话算是没有按照注册工艺生产,这个罪名还是很大的吧

现在都改成一致的了。
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药徒
发表于 2016-8-5 16:29:10 | 显示全部楼层


了解下……
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