雷峰的疑惑12：先投主料变为先投辅料，会认为是变更生产工艺吗？

雪锋

道路漫长黑暗 发表于 2014-7-5 15:39
算是变更生产工艺，按照注册工艺执行

这个也是必须的了。谢谢。

雪锋

yongge 发表于 2014-7-5 15:55
还是得按注册批准的来

是的，还是按原来的好了。

雪锋

无为 发表于 2014-7-5 16:09
谁这么大胆，擅改工艺？

现在谁也不说是谁让改的。反正是不一样了，最好改成一样的好了。谢谢。

雪锋

yuansoul 发表于 2014-7-5 16:11
领导

肯定是领导。

雪锋

830214ab 发表于 2014-7-5 16:29
与注册工艺不同应该不符合要求把吧

反正要保持一致。

雪锋

默子 发表于 2014-7-5 16:40
先不管什么品种，从本质上来说就是变更工艺。违背注册工艺。

现在可以肯定是变更工艺，这一点可以肯定。

雪锋

平安小学生 发表于 2014-7-5 18:38
不要只简单着眼于是否与注册工艺一致！
必须分析目前的局面是如何形成的，哪种方法更正确
其实很多厂家都 ...

但是现在国家局的认证很快就要来了，对于新厂还没有相关数据，有的只是老厂的。用老厂能说明这个问题吗？

雪锋

575231000 发表于 2014-7-5 19:01
没啥出息了也

看球也不错，今天有没有看哟。

雪锋

575231000 发表于 2014-7-5 19:01
如果非一定改不了，还是对外体现按照工艺走吧，解释太麻烦，尤其较真的主

现在确实是这样，这毕竟是和法有关的事。

雪锋

青城/怒云 发表于 2014-7-5 19:02
领导不是带着一家老小去巴西看世界杯了吗

那是晚上，白天还在。

雪锋

华重楼 发表于 2014-7-5 20:15
属于工艺变更，需要验证并备案。

谢谢哟。明白了，可以肯定的一点就是工艺变更。

雪锋

华重楼 发表于 2014-7-5 20:19
投料顺序有时是很有讲究的，例如抗氧化或者酸性环境下成盐溶解等，可能会影响产品理化指标和稳定行，要慎 ...

是的，这个也不知道是哪个人整出来的，为什么要变，也不留个痕迹。害人的主。:@

雪锋

yuansoul 发表于 2014-7-6 06:17
哈哈，慢慢提高

总是会长大滴，哈哈。

hongwei2000

雷峰 发表于 2014-7-6 14:37
非常同意你的观点。没有加氢氧化钠，加的是氯化钠。

那我看错了
氯化钠的一个作用是调等渗
另一个作用是提供离子强度
便无论哪个作用对工艺应该是基本上都没有影响
问题不大

wz19820702

应该按注册管理办法的要求就行变更，这属于生产工艺的变更了。

平安小学生

雷峰 发表于 2014-7-6 14:42
但是现在国家局的认证很快就要来了，对于新厂还没有相关数据，有的只是老厂的。用老厂能说明这个问题吗？

1、文件和操作两张皮，先过了认证再说
2、进行变更工艺的研究，影响性不大就走内部变更，影响性大就走补充申请
3、改回来，用注册工艺进行生产
实际是啥样大家都不清楚，你们自己从安全性、合规性和实际认证需要通盘考虑吧

雪锋

hongwei2000 发表于 2014-7-6 15:02
那我看错了
氯化钠的一个作用是调等渗
另一个作用是提供离子强度

现在也没的说了，反正要是能改过来还是弄成一致的比较好。

雪锋

wz19820702 发表于 2014-7-6 16:16
应该按注册管理办法的要求就行变更，这属于生产工艺的变更了。

好的，这一点明白了。谢谢。

雪锋

平安小学生 发表于 2014-7-6 16:22
1、文件和操作两张皮，先过了认证再说
2、进行变更工艺的研究，影响性不大就走内部变更，影响性大就走补 ...

现在还是按注册的来吧，保险起见。

雪锋

这样要做的变更要麻烦些。