有奖讨论：如何正确理解颗粒剂中的焦屑？

大呆子

网友对焦屑的疑问：
大家好，10版药典对溶化性的规定是：应全部溶解，允许有轻微浑浊，不得有焦屑。找了很多资料，没有对焦屑的明确定义。不溶物，搅拌不能被水溶解，但用手可以捻开，算是焦屑吗？

幻影

由于煎膏剂的制备工艺，在制备过程中容易产生焦屑等异物，因此，《中国药典》规定，要对煎膏剂进行不溶物检查。检查方法是：取供试品5g，加热水200mL，搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物。  

颗粒剂也需要按这个检吗？

Anne

不溶物，搅拌不能被水溶解，但用手可以捻开，算是焦屑吗？----应该不算，但是要对工艺进行审视改进，在抽检中因个人理解不一，有可能判为不合格。

大呆子

幻影 发表于 2014-7-8 08:25
由于煎膏剂的制备工艺，在制备过程中容易产生焦屑等异物，因此，《中国药典》规定，要对煎膏剂进行不溶物检 ...

【溶化性】取供试品1袋（多剂量包装取10g)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微诨浊；混悬颗粒应能混悬均匀。
    颗粒剂按上述方法检査，均不得有焦屑等。

幻影

【溶化性】取供试品1袋（多剂量包装取10g)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微诨浊；混悬颗粒应能混悬均匀。
颗粒剂按上述方法检査，均不得有焦屑等。

那从字面理解，好像网友的描述，不符。。。焦屑，我理解就是黑渣。。

大呆子

幻影 发表于 2014-7-8 08:32
【溶化性】取供试品1袋（多剂量包装取10g)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可溶 ...

嗯，他描述的应该也是黑色沉淀，只不过这个黑色沉淀用手捻可以捻开

残伤

学习

yuansoul

大呆子 发表于 2014-7-8 08:28
【溶化性】取供试品1袋（多剂量包装取10g)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可 ...

以前江苏长江以北的居民餐餐吃米饭，顿顿都会剩下苦得难以下咽、硬得咯牙的糊锅巴。当地人生活简朴，不愿意把这些锅巴浪费掉，于是摸索出了一种吃锅巴的妙招：吃完饭以后把锅巴从锅底铲出来，用小火烘焦以后，卷成一卷，放在一个专门的坛子里积存着。等坛子装满了，就把锅巴掏出来放在一具小石磨上磨碎，然后储存起来。这就是“焦屑”。
焦屑算是一种零食，因为吃焦屑和吃泡炒米一样，用开水冲了吃，不过必须调匀呈糊状才有味道，有点像北方的炒面，不过更爽口。在战争年代焦屑又是一种应急的食品，一是吃起来方便，冲入开水，用筷子搅一搅就可以了，连佐料都不用加；二是比起其他的应急食品，如炒米、炒面、米汤，焦屑更容易吃饱肚子。在实际上，焦屑与炒米等相比，其性质更接近于一种应急食品，因为据考证，焦屑诞生于清朝末年，远比炒米诞生得晚。正如汪曾祺在《炒米和焦屑》的结尾中所说：“炒米和焦屑和我家乡的贫穷和长期的动乱是有关系的。”

毒手药王邓智先

我做颗粒剂时也遇到过，感觉就是浸膏干燥糊锅造成的。


以前江苏长江以北的居民餐餐吃米饭，顿顿都会剩下苦得难以下咽、硬得咯牙的糊锅巴。当地人生活简朴，不愿意把这些锅巴浪费掉，于是摸索出了一种吃锅巴的妙招：吃完饭以后把锅巴从锅底铲出来，用小火烘焦以后，卷成一卷，放在一个专门的坛子里积存着。等坛子装满了，就把锅巴掏出来放在一具小石磨上磨碎，然后储存起来。这就是“焦屑”。
焦屑算是一种零食，因为吃焦屑和吃泡炒米一样，用开水冲了吃，不过必须调匀呈糊状才有味道，有点像北方的炒面，不过更爽口。在战争年代焦屑又是一种应急的食品，一是吃起来方便，冲入开水，用筷子搅一搅就可以了，连佐料都不用加；二是比起其他的应急食品，如炒米、炒面、米汤，焦屑更容易吃饱肚子。在实际上，焦屑与炒米等相比，其性质更接近于一种应急食品，因为据考证，焦屑诞生于清朝末年，远比炒米诞生得晚。正如汪曾祺在《炒米和焦屑》的结尾中所说：“炒米和焦屑和我家乡的贫穷和长期的动乱是有关系的。”

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-8 08:32
【溶化性】取供试品1袋（多剂量包装取10g)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可溶 ...

你是北方人，不理解这个专有名词。

无为

O(∩_∩)O哈哈~{:soso_e113:}
找个药检所的老师帮你看看

天长

Anne 发表于 2014-7-8 08:27
不溶物，搅拌不能被水溶解，但用手可以捻开，算是焦屑吗？----应该不算，但是要对工艺进行审视改进，在抽检 ...

一般情况，不算焦屑。

sunfly

搅拌力度大 是否可以溶？

左司马

所谓的焦屑，就是类似黑色的小点……

左司马

或者叫小黑点也行！就字面理解吧：浓缩或者制干膏的时候，容易被焦化！！！焦屑而已嘛……

youngzhou

如果碳化了就是焦屑

yuansoul

毒手药王 发表于 2014-7-8 08:44
我做颗粒剂时也遇到过，感觉就是浸膏干燥糊锅造成的。

根据楼层顺序来看，你这个回复内容涉嫌重复啊。

左司马

yuansoul 发表于 2014-7-8 08:42
以前江苏长江以北的居民餐餐吃米饭，顿顿都会剩下苦得难以下咽、硬得咯牙的糊锅巴。当地人生活简朴，不愿 ...

这叫兽果然不一样。把焦屑都整的这么文化……

咕咕

这个没有明确定义，只能靠经验。

杨曙光

youngzhou 发表于 2014-7-8 09:12
如果碳化了就是焦屑

以前的老工艺是采用敞开夹层蒸汽锅进行浓缩，在浓缩过程中温度高了容易碳化，现代工业浓缩工序都采用二效浓缩器，其温度一般都控制在80度以内，一般来说是不会碳化的。