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楼主: 光头强
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[其他] 生产部长跟我说注射用水是无菌的,我伤心地哭了

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药徒
发表于 2015-1-19 12:16:16 | 显示全部楼层
不拍不懂就怕装懂,我们老板那真是让人头疼,不懂装懂,还爱瞎指挥,和他讲道理难,到头来说你们无能,什么也做不出来,经常说的一句话是“为什么这么多有建设性的想法都是他提出的?”
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发表于 2015-3-6 14:47:31 | 显示全部楼层
别转牛角尖,他说的无菌应该是相对的,就好像B级区也是无菌区,A级区也是无菌区一样的。
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药生
发表于 2015-3-8 08:27:25 | 显示全部楼层
无菌是一个相对概念
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发表于 2015-3-8 09:06:26 | 显示全部楼层
正常不过的
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药徒
发表于 2015-3-8 18:08:49 | 显示全部楼层
以前做水的检验,一般情况注射用水都是不长菌。
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药徒
发表于 2015-3-18 09:42:38 | 显示全部楼层
一般来说注射用水从管道出来后很容易就被污染了,绝对无菌的是很难实现的,所以很多在使用终端加个滤芯使用较为安全
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药徒
发表于 2015-3-30 10:52:23 | 显示全部楼层
太牛了,好专业的生产部长
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发表于 2015-3-30 20:56:14 | 显示全部楼层
他的本意应该不会是这样吧,断章取义的不好!你要理解他的意思  不能去抠人家字眼。我支持上两位说的!
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药生
发表于 2015-4-1 08:41:36 | 显示全部楼层
看了这个标题···我发现我这几年白混了,求围观你们家什么设备···
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药徒
发表于 2015-4-1 09:43:23 | 显示全部楼层
建议“熊大”修改日常注射用水检验规则,安排“熊二”一定按“无菌检查”检验注射用水!让“熊熊”去教训他
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药徒
发表于 2015-4-3 16:22:50 | 显示全部楼层
注射用水基本无菌   虽然有微生物限度检查   那主要是考虑取样随机性染菌   你部长说得对  你不用哭了
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发表于 2015-4-11 14:31:54 | 显示全部楼层
怎么叫无菌啊,只能说是无热源。
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药徒
发表于 2015-7-20 15:21:04 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-7-17 09:17
我承认,微生物限度检查与无菌检查不是一个概念,但可以探讨一下方法,同是薄膜过滤法,培养条件基本一致 ...

区别还是有的,毕竟微生物检验厌氧菌没有培养,而且培养时间短些;无菌检查厌氧菌及受损伤的菌都可能长。
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发表于 2015-7-21 09:06:50 | 显示全部楼层
只能说你们老板舍得钱,你们也能找得到如此牛叉的设备,还有你们的质量保证体系值得我们学习。
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发表于 2015-7-28 11:31:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-28 13:48:14 | 显示全部楼层
注射用水是蒸馏出来的,加之80度以上热循环,存在微生物污染的可能性很低。要是说无菌,有点绝对,因为没法验证和检测。从微生物污染控制角度来说,生产部长的说法合理但不合法!
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药徒
发表于 2015-7-28 14:07:12 | 显示全部楼层
是,我也怀疑是他们交流时概念混淆啦,注射用水和无菌注射用水是两种东西,这个基本应该都知道
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药徒
发表于 2015-7-28 14:11:46 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-7-17 08:32
生产部长说的基本没错!!!
注射用水微生物限度检测,检10次10次都会无菌。当然样品总归是样品,要做到真 ...

最终检测不能证明产品是无菌了
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药徒
发表于 2015-7-28 14:13:00 | 显示全部楼层
winny888 发表于 2014-7-17 08:37
不明白,注射用水难道还会有菌吗?难道注射剂还做不到无菌?我也想哭,我不懂了

这里面牛人多,不懂低调点吧
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药徒
发表于 2015-8-7 08:26:40 | 显示全部楼层
增長知識了
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