关于中药制剂与化药制剂有明文规定不能共生产线？

lypoper · 发表于 2014-7-22 08:03:46

你做好风险评估，视风险评估的结果定。没有明文规定行不行的。

君瀹 · 发表于 2014-7-22 08:21:45

lovesummer 发表于 2014-7-21 20:01
是不是说明楼主很牛

应该楼主的管理措施和清场措施比较给力，风险评估到位了呗。

君瀹 · 发表于 2014-7-22 08:22:27

过来学习学习涨涨知识

砖头 · 发表于 2014-7-22 10:25:36

分开最好，理论上清洁清洁验证、风险评估就可以，但证明起来有难度，让我们的专家接收也会比较困难，因为中药成分复杂，活性成分难以确定，清洁验证残留结果难以评价，全看专家的结果，正所谓：说你行你就行，不行也行；说不行就不行，行也不行。横批：难

tiandeyong · 发表于 2014-10-31 00:28:29

没有规定，但是中药、西药分开线来生产是趋势！为了就是防止交叉污染的问题

[生产制造] 关于中药制剂与化药制剂有明文规定不能共生产线？