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[风险管理] 关于最小称量值如何确认的讨论

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发表于 2014-8-11 15:04:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们生产中遇到最小使用量的物料仅有约0.4g,然后就不知道现有的千分位天平能否达到要求了
ps,说明书中提到符合usp的最小称量值为1.2g

U=1%,2SD则为80mg,
,这个天平能用么?

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药生
发表于 2014-8-11 15:13:22 | 显示全部楼层
那就用万分之一天平啊……
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药士
发表于 2014-8-11 15:24:26 | 显示全部楼层
很贵的物料麼?不是很贵的就多称点吧。很贵的只能买高精度天平了
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药徒
发表于 2014-8-11 16:02:05 | 显示全部楼层
换个好天平吧
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药徒
发表于 2014-8-11 16:07:07 | 显示全部楼层
万分之一天平也不贵的,一般企业配的都有的嘛
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 楼主| 发表于 2014-8-11 18:07:01 | 显示全部楼层
进口原料药 发表于 2014-8-11 16:07
万分之一天平也不贵的,一般企业配的都有的嘛

问题是木有,而且检查的快来了

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浙江省杭州市富阳市长排线
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 楼主| 发表于 2014-8-11 18:07:30 | 显示全部楼层
进口原料药 发表于 2014-8-11 16:07
万分之一天平也不贵的,一般企业配的都有的嘛

好像就实验室有了

来自:Android客户端
浙江省杭州市富阳市长排线
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药士
发表于 2014-8-11 18:14:02 | 显示全部楼层
生产用到的物料不需要“精密称定”
也就是不需要药典中所谓的最小称量
只要可能准确称量到一定范围即可
关键是你的物料的关键程度来决定你可接受标准
但即使对于API来说百分之一的误差也是可以接受的
另外
你说明书看错了吧
是mg吧
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