工艺验证批在工艺生效日期前三批吗？

zhairo · 发表于 2014-9-5 09:27:44

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工艺验证批必须是在工艺生效日期之前生产的前三批吗？在生效日期后头三批可以吗？

幻影 · 发表于 2014-9-5 10:01:20

看你们文件管理制度。

爱雨山 · 发表于 2014-9-5 10:05:06

可以，看你怎么规定，是现有文件草案--验证--生正式版，还是文件--验证--如有问题升级文件，都可以，貌似国外比较认同先文件再验证，你文件的编写就必须通过充分的评估和考虑，正式版后再进行验证实施！

yuefen8173356 · 发表于 2014-9-5 10:05:35

我觉得是，建议如此

支持you · 发表于 2014-9-5 10:12:00

我们是先有文件然后验证，有问题再升级文件

小兵 · 发表于 2014-9-5 10:21:51

都可以吧

qdxuanyu · 发表于 2014-9-5 10:39:31

我赞同先文件

lttz · 发表于 2014-9-5 10:42:32

文件先生成，验证后同工艺一致，可不必改工艺。反之...

jianai70 · 发表于 2014-9-5 10:44:24

【参考】
1.工艺验证涉及的文件有：工艺验证方案、工艺验证记录、工艺验证报告与工艺规程；
2.工艺经过验证后，会出工艺验证报告，验证报告会有结论；
3.工艺验证关闭后，才是工艺规程生效的时间，即工艺规程只能在工艺验证后生效。
另
1.工艺验证的前提是“工艺验证方案”的生效；
2.工艺经过验证后，期间大多数情况对“工艺”会有“变更、修订”等（客观来说一定会有）。

Enjoy · 发表于 2014-9-5 10:45:31

看你们文件规定的是什么顺序呗~~“定稿-验证-升级”还是“草案-验证-定稿”

wgt-王 · 发表于 2014-9-5 10:51:31

工艺验证批一般是在工艺生效日期之前生产的前三批！！

沉淀nyear · 发表于 2014-9-5 11:01:55

文件——验证——修订！

无为 · 发表于 2014-9-5 11:37:48

都行，这种无需讨论，看文件规定
正常情况下是应该先起草工艺，然后验证，再修订吧
工艺文件又不是一成不变

zhairo · 发表于 2014-9-9 17:21:01

沉淀nyear 发表于 2014-9-5 11:01
文件——验证——修订！

简洁--易懂--给赞

[确认&验证] 工艺验证批在工艺生效日期前三批吗？

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