分析方法转移问题

冠生园-茶道 · 发表于 2014-9-10 20:19:07

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分析方法在另一个研发实验室已经确认，现在转移到QC实验室，2个实验室数据比较都一致。问：QC实验室还需要对这个分析方法进行重新确认吗？还是直接就能生效使用了？

朱丹 · 发表于 2014-9-10 21:16:36

条件发生改变，需要重新确认

冠生园-茶道 · 发表于 2014-9-10 21:25:56

朱丹发表于 2014-9-10 21:16
条件发生改变，需要重新确认

那分析方法的转移都用在什么地方呢？或者说怎么使用分析方法？

朱丹 · 发表于 2014-9-10 21:26:56

我理解你这种方法转移就要做确认，其核心是条件发生改变

冠生园-茶道 · 发表于 2014-9-10 21:31:18

朱丹发表于 2014-9-10 21:26
我理解你这种方法转移就要做确认，其核心是条件发生改变

分析方法转移改怎么用呢？求指教

window · 发表于 2014-9-10 21:51:26

如分析方法已经在原实验室完成验证，转移后需要的是进行简单的确认，即2个实验室数据的对比即可，不需要再额外进行验证。

冰城 · 发表于 2014-9-11 07:43:23

数据确认和评估下就好

fangyuan5 · 发表于 2014-9-11 08:14:53

可以简单确认下。
另外，分析方法验证有个重现性，就是2个实验室见的认证。

benifitpz · 发表于 2014-9-11 08:24:15

要对实验室条件进行评估的吧，比如仪器，人员，环境，试剂什么的。然后实验结果比对

来自:Android客户端

听雨轩 · 发表于 2014-9-11 08:26:05

需要进行方法转移的确认，做重复性与中间精密度。

小兵 · 发表于 2014-9-11 08:40:18

window 发表于 2014-9-10 21:51
如分析方法已经在原实验室完成验证，转移后需要的是进行简单的确认，即2个实验室数据的对比即可，不需要再额 ...

同意

星光 · 发表于 2014-9-11 09:09:14

数据都做对比了，做验证还能差多少呢

tian121946368 · 发表于 2014-9-16 15:17:19

需要确认，实验条件发生改变

入不了门者 · 发表于 2017-5-19 17:15:31

星光发表于 2014-9-11 09:09
数据都做对比了，做验证还能差多少呢

差多了，工作量差多了！你肯定平时不干活，大手一挥

默默无闻 · 发表于 2018-8-8 13:14:49

window 发表于 2014-9-10 21:51
如分析方法已经在原实验室完成验证，转移后需要的是进行简单的确认，即2个实验室数据的对比即可，不需要再 ...

如果转移的时候，对流动相比例进行了微调，比如调整了2%，方法需要再验证吗？或者需要再做哪些试验？