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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 原料打粉地址发生变更需要做哪些工作？

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[变更管理] 原料打粉地址发生变更需要做哪些工作？

发表于 2014-9-16 15:37:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某一产品的原料原来是进入车间打粉的，现在委托供应商打粉。此类变更需要哪些工作。大家讨论一下

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发表于 2014-9-16 15:40:48 | 显示全部楼层

涉及到工艺的变更啊，你的变更原因是什么？这个官方会很纠结的。这个也涉及委托生产了

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发表于 2014-9-16 15:56:39 | 显示全部楼层

这个官方不一定能同意。

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道路漫长黑暗

发表于 2014-9-16 15:57:20 | 显示全部楼层

按照委托生产管理吧，好歹是个省局的项目了。

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瀚海风云713

发表于 2014-9-16 16:05:58 | 显示全部楼层

主要是你的变更原因，要有足够的理由才能说服官方的。

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发表于 2014-9-16 16:34:26 | 显示全部楼层

如果是要求原供应商打粉，就没有必要变更了吗？

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发表于 2014-9-16 16:51:00 | 显示全部楼层

难度很大哦

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发表于 2014-9-16 17:28:04 | 显示全部楼层

如果不是预留间，可能要重新认证

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楼主| 发表于 2014-9-17 09:57:10 | 显示全部楼层

主要是为以后新厂房作准备。我觉得老厂房就不要去变了。可是车间想少点事。

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