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-20℃冰箱 验证接受标准是-15~-25℃吗

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发表于 2014-9-22 09:45:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我家的生物制品中间体需要再-20℃保存,关于保存该中间体的冰箱,验证接受标准是-15℃~-25℃吗?有标准吗?知道的告诉一声,谢谢啦
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发表于 2015-9-15 08:09:35 | 显示全部楼层
赞同依据产品特性来定温度……
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药士
发表于 2014-9-22 10:25:00 | 显示全部楼层
EP中冷冻的温度:
低于-15度
USP中冷冻的温度:
-25到-10度
看你要符合哪里的要求
如果都要满足
则你上面说到的标准即符合
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药徒
发表于 2014-9-22 10:36:04 | 显示全部楼层
最主要的还是要看你的产品贮藏温度,与其适应。
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药生
发表于 2014-9-22 11:03:47 | 显示全部楼层
这个是根据你的产品储存要求来定,而不是根据药典的标准来定你的产品储存条件。

点评

正解  发表于 2014-9-22 11:07
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药徒
发表于 2014-9-22 11:07:02 | 显示全部楼层
那你就要-20以下
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药徒
发表于 2014-9-22 11:15:51 | 显示全部楼层
标准 限度有点大
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药徒
发表于 2014-9-22 11:24:41 | 显示全部楼层
纳尼,根据自己要求
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药徒
发表于 2014-9-22 12:12:53 | 显示全部楼层
产品需要的温度就行
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发表于 2014-9-22 13:43:14 | 显示全部楼层
根据产品的要求
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药徒
发表于 2014-9-23 16:17:36 | 显示全部楼层
如果你的产品在的保存温度明确规定是-20℃以下,你的冰箱就要在-20摄氏度以下。
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发表于 2014-9-24 09:59:04 | 显示全部楼层
看你产品的特性了,你那个-20度的要求是从哪里来的,如果是产品本身特性的要求的话,就得看你们的产品了。如果是没有追溯到源头,那可能得重新做实验咯。。
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发表于 2014-12-14 11:08:01 | 显示全部楼层
根据使用部门、储存介质的要求来定吧,不知你家用的是哪个品牌的冰箱!分布不好的话,±5不一定能通过哦
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药徒
发表于 2015-9-14 16:53:02 | 显示全部楼层
应该是根据自己产品的特性而定。不同的东西一样。
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药徒
发表于 2015-9-30 09:42:57 | 显示全部楼层
Jason_110 发表于 2014-12-14 11:08
根据使用部门、储存介质的要求来定吧,不知你家用的是哪个品牌的冰箱!分布不好的话,±5不一定能通过哦

不懂,不一定通过时什么意思,分布可能比这个还大?冰箱品牌的原因导致的么,那有推荐好的么,我们的2-8度的分布是血液保存箱,分布挺好的。
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药徒
发表于 2015-10-19 16:53:51 | 显示全部楼层
如果要求是-20℃保存,那么从法规的角度讲应该是-19.5~-20.5,如果比这个范围大那么就要自己去做试验然后确定这个产品的可接受标准。
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药徒
发表于 2015-11-11 18:38:50 | 显示全部楼层
这个还是要看你的产品具体需要什么样的温度,±5度的波动,有些还要看冰箱自身的性能
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发表于 2016-1-13 15:49:47 | 显示全部楼层
应该更具你要储存的物品的条件来进行验证,这个不能一概而论
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药徒
发表于 2016-1-13 15:59:02 | 显示全部楼层
这个东西没有标准的,我们单位-20°℃的冷库可接受标准是-15到-20,企业内定的!
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药徒
发表于 2016-6-6 21:14:07 | 显示全部楼层
jackieustc 发表于 2015-9-30 09:42
不懂,不一定通过时什么意思,分布可能比这个还大?冰箱品牌的原因导致的么,那有推荐好的么,我们的2-8 ...

低温冰箱温度分布能控制在±5范围内不容易
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