【庆十一金牌有奖调查】您还需要哪些新版GMP文件。

七-月 · 发表于 2014-9-28 16:14:59

我需要几个仪器的URS：液相、旋光仪、TOC、红外、紫外灯，论坛有的有。但不太够详细。希望可以采纳！！！

chengjing · 发表于 2014-9-28 16:16:00

口服固体制剂工艺验证和新设备验证方面的文件。

haha2 · 发表于 2014-9-28 16:27:05

对QC实验室的监控文件

腾飞 · 发表于 2014-9-28 16:28:16

capa的具体案例及清洁验证的具体案例(比如：固体制剂的设备清洁验证的关键设备)

无为 · 发表于 2014-9-28 16:47:45

全套URS模板和示例

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-9-28 17:03:41

guare 发表于 2014-9-28 15:34
中药制剂（含前处理、提取）工艺规程

这个金牌版块有

bear2117 · 发表于 2014-9-28 17:13:23

需要GMP与ISO9001结合认证的资料

无可取代 · 发表于 2014-9-28 17:22:25

微生物检验和菌种管理相关文件

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-9-28 18:37:50

tian121946368 发表于 2014-9-28 15:23
验证方面的文件

请回复具体文件名

zlwwinner · 发表于 2014-9-28 18:50:03

仓库阴凉库干燥库取样间的温湿度分布均一性验证

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-9-28 19:09:36

infentxia 发表于 2014-9-28 16:06
硬件规定的材料

什么文件名啊

tian121946368 · 发表于 2014-9-28 19:30:38

毒手药王发表于 2014-9-28 18:37
请回复具体文件名

关于计算机方面的验证文件

moyu76 · 发表于 2014-9-28 19:45:58

风险分析及管理相关文件。

phgsss · 发表于 2014-9-28 20:03:52

洁净区内slide door或者rolling door的验证证件和清洁方法来自: Android客户端

迎接999春天 · 发表于 2014-9-28 20:10:59

我需要详细的取样操作规程

nuotai · 发表于 2014-9-28 20:23:44

需要计算机系统验证，项目风险评估

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-9-28 20:24:39

nuotai 发表于 2014-9-28 20:23
需要计算机系统验证，项目风险评估

什么项目的风险评估

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-9-28 21:23:52

haha2 发表于 2014-9-28 16:27
对QC实验室的监控文件

具体文件名

男儿当自强 · 发表于 2014-9-28 21:45:40

还是具体风险管理文件啊

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-9-29 07:27:45

男儿当自强发表于 2014-9-28 21:45
还是具体风险管理文件啊

具体的文件名


40 金币	回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次