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[FDA药事] 关于FDA警告信的单位自查讨论

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药徒
发表于 2014-9-29 11:41:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 明朗 于 2014-9-29 11:44 编辑

关于FDA警告信的制药单位自查讨论



目前此项工作,应该很多制药单位早已开展,
但不知道,各位同行真的自查,还是应付?

还有大家自查的深度如何?

不管如何,我们一直在紧张进行中,也是对FDA管理,质量责任和生产经营的一种态度。。
质量部,设备部,生产部,药政部。。。。。。


请各位前辈老师指导。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-29 11:44:40 | 显示全部楼层
大家自查的深度如何?
谢谢。
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药徒
发表于 2014-9-29 12:37:05 | 显示全部楼层
真查假账

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呵呵呵。  发表于 2014-9-30 08:56
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药生
发表于 2014-9-29 13:09:46 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-9-29 12:37
真查假账

真查做假账

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谢谢。。。。。  发表于 2014-9-30 08:57
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药徒
发表于 2014-9-29 14:00:17 | 显示全部楼层
至符合规范要求。

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必须的,谢谢。  发表于 2014-9-30 08:57
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药生
发表于 2014-9-29 14:07:02 | 显示全部楼层
自查很重要,怎么能应付。老外突袭怎么办  

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我的理解。  发表于 2014-9-30 08:53
不断完善体管理系,不是为了应付检查。  发表于 2014-9-30 08:53
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药师
发表于 2014-10-5 22:59:22 | 显示全部楼层
自查要真做,否则无意仪。

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对,谢谢支持。  发表于 2014-10-7 20:43
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药生
发表于 2014-10-7 20:10:24 | 显示全部楼层
一直都在自查,但是漏洞百出,已经防不胜防!

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加油。。。。。。  发表于 2014-10-7 20:43
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药师
发表于 2014-10-12 14:25:55 | 显示全部楼层
我们自查的方法是查出一个问题,集中处理。否则应接不暇,没有一个问题能彻底解决。

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不会吧。  详情 回复 发表于 2014-10-13 21:32
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药徒
发表于 2014-10-12 14:27:26 | 显示全部楼层
压力大啊。。。。。。。。。。

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对,同感。。。  详情 回复 发表于 2014-10-13 21:32
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-13 21:32:10 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2014-10-12 14:25
我们自查的方法是查出一个问题,集中处理。否则应接不暇,没有一个问题能彻底解决。

不会吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-13 21:32:26 | 显示全部楼层
豫北风云 发表于 2014-10-12 14:27
压力大啊。。。。。。。。。。

对,同感。。。

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确实,要努力。。。。。。。。。  发表于 2014-10-14 08:51
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