ICH，或usp对稳定性试验箱的参数要求

tanguanglong · 发表于 2014-10-15 09:26:28

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大家好，哪位有ICH或USP对稳定性试验箱的参数要求的指南或者法规么

咕咕 · 发表于 2014-10-15 16:40:03

USP的不知道，ICH的按二部的稳定性条件不可？

tanguanglong · 发表于 2014-10-16 08:26:16

咕咕发表于 2014-10-15 16:40
USP的不知道，ICH的按二部的稳定性条件不可？

我要做稳定性试验箱的URS，所以不知道ICH，那边有对它的技术参数有什么要求的没？您如果有可以发给为一份，谢谢

呼呼_802 · 发表于 2014-10-16 13:51:19

应该没有对设备参数的要求，主要是稳定性试验条件的要求，如果你要在美国销售，一般情况下需要采购国外的设备，箱子都是固定的，只是体积大小不同，软件是必须的，只是备件方面可能根据要求不同，其他可选的包括光照备件、电话报警备件、审计追踪（可能在软件里包括）

呼呼_802 · 发表于 2014-10-16 14:15:50

可以看一下GB10586

tanguanglong · 发表于 2014-10-16 16:52:42

呼呼_802 发表于 2014-10-16 13:51
应该没有对设备参数的要求，主要是稳定性试验条件的要求，如果你要在美国销售，一般情况下需要采购国外的设 ...

谢谢，我知道怎么弄了！！

bigdogpolice · 发表于 2014-10-16 16:59:40

直接买BINDER的

呼呼_802 · 发表于 2014-10-17 08:14:33

binder的挺好，就是贵点，720L的光箱子就13~14万，再加上软件什么的

tanguanglong · 发表于 2014-10-18 20:23:11

呼呼_802 发表于 2014-10-17 08:14
binder的挺好，就是贵点，720L的光箱子就13~14万，再加上软件什么的

我们就是要买这个

来自:IOS客户端

tanguanglong · 发表于 2014-10-18 20:23:37

bigdogpolice 发表于 2014-10-16 16:59
直接买BINDER的

就它

来自:IOS客户端

迷你鼠 · 发表于 2014-10-29 16:08:54

BINDER的箱子哪有这么便宜 720的 19.6W

迷你鼠 · 发表于 2014-10-29 16:09:33

不包括软件（温湿度实时监控电话报警）已经19.6了