蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2811|回复: 9
收起左侧

[生产制造] 清洁有效期

[复制链接]
发表于 2014-10-26 23:26:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
清洁有效期具体如何定义?还有就是清洗与清洁的区别?刚进药厂,有很多需要请教。{:soso_e183:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-26 23:56:45 | 显示全部楼层

清洁有效期通过验证确定。

评分

参与人数 1金币 +4 收起 理由
huigenghao + 4 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-27 07:52:07 | 显示全部楼层
清洁有效期是指清洁后能够保持清洁时间!清洗与清洁没有什么质的区别!!!!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-27 08:00:21 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-10-27 07:52
清洁有效期是指清洁后能够保持清洁时间!清洗与清洁没有什么质的区别!!!!

查查清洗和清洁的定义,记得09年第一次做文件的时候,就犯了清洁和清洗不分的错误,害的从新修改,中国的文字博大精深,好好研究一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-27 08:06:48 | 显示全部楼层
清洁有效期是指,清洁完成后如果设备不立即使用,在有效期内可以直接使用。超过有效期的话,需要重修清洁。
清洁有效期需经过验证进行确认,方法为清洁完成后,静置设备,对设备进行表面取样检测来确定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-27 08:24:48 | 显示全部楼层
1.清洁有效期具体如何定义?
清洁后不受到意外污染的话能满足清洁标准的存放期限,一般由验证确定(存放期间化学残留基本不变此处主要是微生物)。

2.还有就是清洗与清洁的区别?
如果抠字眼的话,清洗是一个操作,清洁则在操作之外包含了要求“洁”,形成正式文件的话可以有区分,但在业余翻译一些国外的文献时并没有严格区分。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-27 08:46:51 | 显示全部楼层
清洁和清洗就是爹跟父亲的区别
清洁有效期就是清洁后清洁效果符合可接受标准的能够持续的时间(段)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-27 09:24:44 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-27 08:24
1.清洁有效期具体如何定义?
清洁后不受到意外污染的话能满足清洁标准的存放期限,一般由验证确定(存放期 ...

正解。
清洗是动作
清洁是动作和结果的组合
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-27 10:01:12 | 显示全部楼层
同意楼上观点。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-30 21:46:35 | 显示全部楼层
雖然說清洗是動作,但這邊清洗有效期會不會是指dirty hold time?也就是指生產後一段時間後,清洗動作仍能有效清除設備上殘留藥品。若不是指這個,那清洗就單純是個洗設備的動作。當然清潔有效期就是清洗後可維持乾淨多久時間也就是clean hold time
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 21:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表