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楼主: 冰城
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[内外部检查] 【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷连载五

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发表于 2014-11-4 00:31:26 | 显示全部楼层
看看是那些奇葩缺陷

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药士
 楼主| 发表于 2014-11-4 07:38:25 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-3 17:16
能确保24小时你的温度不低于下线,你就中午记吧!

阴凉库和冷库,个人觉得记录最热点和最热时间段温度即可,没必要追求上午下午各一次,不过这个缺陷检查员倒是真落了,就在广东药企
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-4 07:39:15 | 显示全部楼层
wcfda 发表于 2014-11-3 17:32
有意思,什么时间记一次?温度最低时记的?打开空调记的?空调24小时开机?

阴凉库,当然在温度最高时记录了,比如每天的下午2点,相对全天最热时间
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-4 07:40:57 | 显示全部楼层
M.dufresne 发表于 2014-11-3 19:54
仓库储存温湿度是否能稳定持续地维持在规定值是检查员考察的根源,那么你记一次的意义在哪里?
更多地还是 ...

这里暂时抛出在线监控仪器,单纯的传统记录
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药生
发表于 2014-11-4 08:13:08 | 显示全部楼层
我们也是这样的 经过验证确定最差点 然后再一天之中温湿度最大的记录一次  

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这个方法比上午一次下午一次的规律性方式更佳的  详情 回复 发表于 2014-11-4 10:25
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药徒
发表于 2014-11-4 08:27:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 chemstar 于 2014-11-4 08:29 编辑

安装一个可以自动记录的温度计不就行了。有一种温度计可以保存一天中的最高和最低值,这样你就可以每天任选一个时间了。

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这个确实好办法,这里排出自动监控问题,单纯讨论手工记录方式  详情 回复 发表于 2014-11-4 16:08
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药徒
发表于 2014-11-4 08:30:43 | 显示全部楼层
使用能记录最高、最低点的温湿度记录仪,否则记录一次不太合适

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抛开在线监控去说,毕竟法规没有强制要求时时监控的  详情 回复 发表于 2014-11-4 10:24
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-4 10:24:47 | 显示全部楼层
xmaysy 发表于 2014-11-4 08:30
使用能记录最高、最低点的温湿度记录仪,否则记录一次不太合适

抛开在线监控去说,毕竟法规没有强制要求时时监控的
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-4 10:25:23 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2014-11-4 08:13
我们也是这样的 经过验证确定最差点 然后再一天之中温湿度最大的记录一次

这个方法比上午一次下午一次的规律性方式更佳的
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发表于 2014-11-4 10:46:01 | 显示全部楼层
如果验证时也是模拟正常使用的话就会有一个温度最高或最低点,能证明你记录的时间就是这个点应该也行吧。不过一般都是上午和下午各一次,国内的检查基本没问题

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是这样的,传统都是上下午各一次的记录方式  详情 回复 发表于 2014-11-4 11:17
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-4 11:17:14 | 显示全部楼层
如色萧 发表于 2014-11-4 10:46
如果验证时也是模拟正常使用的话就会有一个温度最高或最低点,能证明你记录的时间就是这个点应该也行吧。不 ...

是这样的,传统都是上下午各一次的记录方式
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-4 15:11:33 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-11-4 00:15
猜想是你的 文件要求记录2次

不知道,广东一家企业的缺陷项目

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文件规定每天两次,实际记录一次,这种情况有  详情 回复 发表于 2014-11-4 16:27
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-4 16:08:16 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2014-11-4 08:27
安装一个可以自动记录的温度计不就行了。有一种温度计可以保存一天中的最高和最低值,这样你就可以每天任选 ...

这个确实好办法,这里排出自动监控问题,单纯讨论手工记录方式
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药士
发表于 2014-11-4 16:27:18 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-11-4 15:11
不知道,广东一家企业的缺陷项目

文件规定每天两次,实际记录一次,这种情况有
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药徒
发表于 2014-11-5 08:23:59 | 显示全部楼层
这个何错只有呢,没有问题啊,太吹毛了吧
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发表于 2014-11-5 08:46:36 | 显示全部楼层
所有的温湿度记录都只记录一次的路过

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呵呵,记录一次未必就不对  详情 回复 发表于 2014-11-5 09:10
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药徒
发表于 2014-11-5 09:07:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!11
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 楼主| 发表于 2014-11-5 09:10:01 | 显示全部楼层
renhaije 发表于 2014-11-5 08:46
所有的温湿度记录都只记录一次的路过

呵呵,记录一次未必就不对
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药徒
发表于 2014-11-5 09:33:44 | 显示全部楼层
小伞兵 发表于 2014-11-3 17:17
就不让看 这个是保密的

检查员会不会是从数据上发现什么问题了呢?

如果从验证数据上找到最热点和最热时间,只记一次应该是可以的。
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药徒
发表于 2014-11-5 09:48:39 | 显示全部楼层
仓库的温湿度有上下限,不在于你记录几次,而是要达到效果,即能把最高温度和最低温度做一个记录。其实就是上下午各记录一次也没有用。现在有一种温湿度计,能自动记忆一段时间内的最高点和最低点,我们叫最高最低温度计;你一天固定一个点记录一次,把一天内的最高温度和最低温度记录下来,清除数据,再次重新开始就可以了。

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