药品注册，联合申报

m60042689 · 发表于 2014-11-5 14:41:09

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我公司生产API为3类，省内另一公司生产制剂6类（该制剂已经有进口制剂在国内上市），打算联合申报

请问我公司是不是只能和一家生产制剂厂家联合申报，可不可以分别和多家制剂厂联合申报？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-5 14:56:25

你的原料可以给多家使用，但只能注册一次。

gcf2008sy · 发表于 2014-11-5 15:00:47

最好咨询当地省局吧，一般是国家注册司管这事，CDE不管你1+？，但是注册司好像也没具体管理措施。

静夜思雨 · 发表于 2014-11-5 15:12:49

可以单独申报的吧？

yyylggglll · 发表于 2014-11-5 15:13:04

一女多嫁，不地道吧。

冰城 · 发表于 2014-11-5 15:50:54

还是咨询下保准

hongwei2000 · 发表于 2014-11-5 20:12:54

联合多家有什么用
也不会给你多个批文
只可能想是给其他制剂厂节约时间
就算能
那万一CDE一高兴按最后那家的进度批你呢

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