大家有没有在中试车间的？中试车间该如何管理？

hanlei-yao

如题，中试车间处于研究与大生产之间，不像普通车间那样人员固定，几个人负责一个设备或一个房间，而中试车间人员流动性比较大，大家做完实验也经常会清场不合格。大家所在中试车间是怎么管理的？

hanlei-yao

自己先顶一下，求交流

半拉木匠

1、过程控可以适当放松；
2、程序或流程可以更灵活；
3、文件必须无死角，大生产文件不适用，有“1、2、”项的放松和灵活，大前提是必须建立有针对性的文件来保证中试车间无失控环节；
基本原则就是“大家庭大活法”“小家庭小活法”“光棍有光棍的活法”但是目的必须都得是 脱贫致富奔小康 必须异曲同工 必须生命周期式的监管
个人见解，自行采弃，祝好！

hanlei-yao

半拉木匠 发表于 2014-11-11 11:31
1、过程控可以适当放松；
2、程序或流程可以更灵活；
3、文件必须无死角，大生产文件不适用，有“1、2、” ...

有这方面的管理文件吗？

冰城

还是要固定几个人，这样更好管理，尤其是监督检查和保管的人员

hanlei-yao

575231000 发表于 2014-11-11 11:34
还是要固定几个人，这样更好管理，尤其是监督检查和保管的人员

我也是这样认为的，但车间人总是不够，所以固定人员也都参与项目，没有完全固定管理好。

航行

中式都是有学历的人还需要用处罚来说么，谁干完活就让QA检查 合格不处罚 不合格就处罚

仲夏秋夜云

中试为嘛要做清唱合格？

道路漫长黑暗

挂靠给一个正常车间来管理，谁使用谁清洁至合格，不合格下次不给用了。

河西智叟

仿车间管理例。。。这里出产的产品应该是要供应临床的，不仅仅是工艺考察，工艺考察我宁可去车间。。

华佗

仲夏秋夜云 发表于 2014-11-11 11:59
中试为嘛要做清唱合格？

中试也要按照车间管理哈，现在补都提倡设计的合理性吗？GMP从设计开始！

hanlei-yao

仲夏秋夜云 发表于 2014-11-11 11:59
中试为嘛要做清唱合格？

因为我们的中试隶属于研究院，大家经常遇到实验的时间没有清场的时间多，经常抱怨，不监督好经常出现清场不达标

hanlei-yao

华佗 发表于 2014-11-11 14:18
中试也要按照车间管理哈，现在补都提倡设计的合理性吗？GMP从设计开始！

因为我们的中试隶属于研究院，大家经常遇到实验的时间没有清场的时间多（公司买的设备也不怎么好清），经常抱怨，不监督好经常出现清场不达标。

hanlei-yao

河西智叟 发表于 2014-11-11 12:36
仿车间管理例。。。这里出产的产品应该是要供应临床的，不仅仅是工艺考察，工艺考察我宁可去车间。。

仿车间管理也只能仿皮毛

hanlei-yao

华佗 发表于 2014-11-11 14:18
中试也要按照车间管理哈，现在补都提倡设计的合理性吗？GMP从设计开始！

中试还存在一个现象就是人少设备多，中试的人还要承担研发性项目，哎，一片乌鸦

hanlei-yao

航行 发表于 2014-11-11 11:52
中式都是有学历的人还需要用处罚来说么，谁干完活就让QA检查 合格不处罚 不合格就处罚

QA也是每天例行巡检，不可能每个人做完实验让他跑过i去看一下

航行

hanlei-yao 发表于 2014-11-11 16:20
QA也是每天例行巡检，不可能每个人做完实验让他跑过i去看一下

那就得控制没办法了

红茶.

没有中试，小试完直接上车间搞。

河西智叟

hanlei-yao 发表于 2014-11-11 16:15
仿车间管理也只能仿皮毛

为啥呢？过版也是可以的。。。

zfang2ac

1、中试前形成个方案，包括工艺、设备、中试计划、安全、环保、质量分析评估
2、必须要有记录，真实体现出来
3、中试过程变更、偏差正常上报
4、中试完后要有总结