固体制剂设备清洁

zyk · 发表于 2014-11-19 10:18:46

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各位：固体制剂洁净区设备清洁相关的——按说固体制剂设备在每批生产完毕之后进行的清洁，就有小清和大清之分。原来都大清，但造成工作时间长、强度大、收率低等，特别是制粒机、压片机、填充机，大清需要的时间很长。我想在做文件时分大清与小清，只在更换品种、生产一段时间、停产再洗使用时进行大清，其他小清即可。能不能行的通，是不是得做风险评估或验证什么的？谢谢！！！

幻影 · 发表于 2014-11-19 10:43:11

可以。需要做验证。

开山大斧 · 发表于 2014-11-19 10:43:27

可以分小清和大清的，风险评估也没有必要吧

小兵 · 发表于 2014-11-19 10:48:27

可以

张正言 · 发表于 2014-11-19 11:01:26

这个涉及到设备的连续使用，需要做验证

zyk · 发表于 2014-11-19 11:45:55

是不是文件规定大、小清就行了，清洁验证都体现大清。

航行 · 发表于 2014-11-19 13:12:02

新版认证我按你说的就这么过了。大清小清但是一定要验证

zyk · 发表于 2014-11-20 10:41:40

航行发表于 2014-11-19 13:12
新版认证我按你说的就这么过了。大清小清但是一定要验证

验证是按小清验证，还是大清验证

LUODAXUE · 发表于 2015-1-27 17:12:25

开山大斧发表于 2014-11-19 10:43
可以分小清和大清的，风险评估也没有必要吧

不做验证你怎么知道你这样做是合格的？？

我and苹果 · 发表于 2015-2-4 13:51:29

一起学习了

小金库 · 发表于 2023-5-6 19:04:26

谢谢楼主的分享

[片剂] 固体制剂设备清洁

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