不同的物料配比属于返工还是重新加工？

zhangok · 发表于 2014-11-20 10:54:29

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原料药产品根据偏差，计划进行返工，但物料的配比（如活性炭用量）与原工艺不一致，这种情况属于返工还是重新加工？

sarah168 · 发表于 2014-11-20 10:57:51

重新加工，这个在2010版GMP指南中有明确。

冰城 · 发表于 2014-11-20 11:00:01

更趋向重新加工，返工是返回到上一道工序

jiuyue1972 · 发表于 2014-11-20 11:02:53

因为与原工艺不一致

杨曙光 · 发表于 2014-11-20 11:03:33

重新加工是采用不同的生产工艺进行在加工，但是你的物料配比不一样这个真说不清楚

小兵 · 发表于 2014-11-20 11:04:58

重新加工

靓妹 · 发表于 2014-11-20 11:05:21

当然是重新加工。看定义就知道了。

开山大斧 · 发表于 2014-11-20 11:13:57

重新加工

l956111305 · 发表于 2014-11-20 11:30:06

属于重新加工，这里有别人详细解释，楼主可以参考！
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=72298

hongwei2000 · 发表于 2014-11-20 11:33:03

你说得不清楚
是重结晶的脱色吗
如果是的话
而且工艺完全与原来一致的话（例如溶剂、升降温等）
应该属于返工

残伤 · 发表于 2014-11-20 11:48:58

重新加工

kington · 发表于 2014-11-20 11:55:24

重新加工，增加活性炭需评估其对产品质量的影响

航行 · 发表于 2014-11-20 12:17:30

我的理解趋向于重新加工

zhangok · 发表于 2014-11-20 12:23:46

kington 发表于 2014-11-20 11:55
重新加工，增加活性炭需评估其对产品质量的影响

那减少活性炭呢？

赵旭锋 · 发表于 2014-11-20 12:29:19

重新加工，工艺都不一样了

wcfda · 发表于 2014-11-20 13:31:31

应该是重新加工

lttz · 发表于 2014-11-20 14:27:54

重新加工是将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
返工是将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。

按照解释的定义来看，是属于重新加工。

依土之木 · 发表于 2014-11-23 16:07:39

学习学习

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