奥美拉唑肠溶微丸

baldrian · 发表于 2014-11-22 12:44:34

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奥美拉唑肠溶微丸在做加速长期时，颜色变为浅棕色，什么原因？

hongwei2000 · 发表于 2014-11-22 16:02:41

被酸解了
拉唑类化合物在酸中极其不稳定
所以含药层应呈碱性
比如pH值在10左右（当然这与溶液的配制浓度有关）
由于肠溶包衣是丙烯酸
所以隔离层应足够厚
还有就是即使含药层有碱
也最好尽可能地降低含水量
否则还是有水解的趋势

baldrian · 发表于 2014-11-22 16:32:56

我们这边生产微丸的方式是离心造粒，你说的隔离层足够厚是什么意思？

hongwei2000 · 发表于 2014-11-22 16:52:44

baldrian 发表于 2014-11-22 16:32
我们这边生产微丸的方式是离心造粒，你说的隔离层足够厚是什么意思？

包过含药层后是不能直接包肠溶衣的
否则相容性很严重
必须再包一层衣把药与丙烯酸树脂隔开
如果这层衣的厚度不够的话作用就会降低

baldrian · 发表于 2014-11-22 16:57:08

是不是隔离层把素丸完全包裹，就可以？或者包裹完之后，在达到一定的厚度？

baldrian · 发表于 2014-11-22 16:59:40

还有在微丸中，隔离层以固态起作用，包得太厚的，不就会影响释放嘛

baldrian · 发表于 2014-11-22 17:00:19

hongwei2000 发表于 2014-11-22 16:52
包过含药层后是不能直接包肠溶衣的
否则相容性很严重
必须再包一层衣把药与丙烯酸树脂隔开

谢谢你的回复！

zhenaihua · 发表于 2015-4-7 15:47:29

像这个产品耐酸力不合格，是隔离层厚度不够，还是肠溶层厚度也不够呢，请高手赐教！！

baldrian · 发表于 2015-4-7 18:07:29

zhenaihua 发表于 2015-4-7 15:47
像这个产品耐酸力不合格，是隔离层厚度不够，还是肠溶层厚度也不够呢，请高手赐教！！

我个人认为是肠溶层的问题，因为隔离层起到的作用就是固体方面的隔离，在溶剂中直接就穿过了，所以起到耐酸作用的主要是肠溶层。

zhenaihua · 发表于 2015-4-13 08:27:51

baldrian 发表于 2015-4-7 18:07
我个人认为是肠溶层的问题，因为隔离层起到的作用就是固体方面的隔离，在溶剂中直接就穿过了，所以起到耐 ...

谢谢，这样那我们要重新考虑了。

fenggeshj · 发表于 2016-8-2 20:54:22

您好，我想问一下，奥美拉唑在生产肠溶微丸时，水分无法控制在1%一下，该从哪些方面入手解决呢？

谢谢～

baldrian · 发表于 2016-8-6 13:26:00

fenggeshj 发表于 2016-8-2 20:54
您好，我想问一下，奥美拉唑在生产肠溶微丸时，水分无法控制在1%一下，该从哪些方面入手解决呢？谢谢～

你说的水分是那道工序的？

fenggeshj · 发表于 2016-8-7 21:13:15

baldrian 发表于 2016-8-6 13:26
你说的水分是那道工序的？

您好，是最终的肠衣丸芯

樱花草 · 发表于 2017-8-3 16:56:07

做溶出时，会出现溶出液变色现象吗。做PH6.8时，会出现在转酸时，微丸表面变色的现象吗

小金库 · 发表于 2023-5-7 18:31:51

非常给力的资料,多谢分享

[片剂] 奥美拉唑肠溶微丸