ICH Q9和ICH Q10背景下的偏差管理中英文

jiyonglihdn · 发表于 2018-5-24 12:55:32

不错的资料，正好找来作培训的好资料

预知子 · 发表于 2018-5-30 16:45:55

谢谢分享

S-A · 发表于 2018-5-30 19:59:56

感谢分享。。。

yag768 · 发表于 2018-5-30 20:23:14

非常不错，谢谢楼主分享

jianai70 · 发表于 2018-6-1 10:23:16

请教：
2018.01.25总局发布了《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）》
问题：
1.什么样的文件为ICH的“二级文件”？
2.ICH的文件分为四大类，级别是怎么分的呢？

beiwei5du · 发表于 2018-7-20 15:20:30

本帖最后由 beiwei5du 于 2018-7-20 15:23 编辑

两种偏差分级方法值得借鉴：

Using a flowchart to manage deviations
Using FMEA to manage deviations

lzw0813 · 发表于 2018-7-25 23:02:44

ich 指导原则学习起来

微信4b56f17e · 发表于 2019-10-12 11:09:57

收下了谢谢分享

helloevan · 发表于 2019-11-26 09:14:02

感谢楼主分享

小兵123 · 发表于 2020-2-13 17:17:13

好东西，谢谢！

嫣辰um · 发表于 2020-4-4 14:23:03

谢谢分享

本草之光辉 · 发表于 2020-4-30 11:31:02

谢谢无私提供

leisstar99 · 发表于 2020-6-15 10:41:24

谢谢分享！

小金库 · 发表于 2022-8-5 18:56:46

非常感谢分享

小米莉86 · 发表于 2022-11-15 09:18:40

下载了，感谢分享

兔小白糖糖 · 发表于 2023-2-16 09:41:53

感谢分享，学习学习

wx3154206 · 发表于 2023-11-14 10:56:20

感谢分享，正迷惑中，文件太多了

joe034 · 发表于 2023-12-9 16:13:57

感谢分享！

wszhyd · 发表于 2023-12-12 08:50:09

非常不错，有数据、有分析

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