愚公对知恩图报“质疑”的回复—再谈“验证必须连续重复做三次”是个伪命题

yyylggglll

快过年了，好好写总结吧，我的爱疯6不知道中了没有。

hacter

3批 那是合规的要求 报工艺变更，报补充申请，新产品现场审查等 都是必须要3批的 这个没办法。

但是 对于工艺稳定不变的老产品 3批 确实是个伪命题

其实 批记录设计的好 生产质量流程好 相当于每批在验证了。

所以 这也算GMP强调的保持持续的验证状态。所以 GMP给了我们一个年度产品质量回顾，如果

回顾情况相当稳定，完全可以给建议不再进行本次的工艺再验证的结论啊。

肖寒

学术上要有自己的信念。最赞陈寅恪说过的“独立精神，自由思想”。百家争鸣的氛围更有趣，但应该只是观点的争鸣，不应该有其它成分。尊重别人，从尊重自己开始。支持愚公，有度，有容。{:soso_e179:}

偶然遇见你

愚公想改行 发表于 2014-12-10 09:43
老弟，他说话太伤人！

愚公治学严谨的态度我是很赞赏的，即使有不尽完美的地方，也是情有可原。支持愚公以交流的态度，发表自己的一些见解，让同行们交流，共同提高。

十万个为什么

其实，其实，我理解的工艺验证和大家理解的工艺验证都不一样。
或者说我更实际一些。

愚公想改行

十万个为什么 发表于 2014-12-11 14:31
其实，其实，我理解的工艺验证和大家理解的工艺验证都不一样。
或者说我更实际一些。

你可以谈谈自己的观点嘛，我相信大多数人不会对你恶语相加的。

愚公想改行

肖寒 发表于 2014-12-11 12:15
学术上要有自己的信念。最赞陈寅恪说过的“独立精神，自由思想”。百家争鸣的氛围更有趣，但应该只是观点的 ...

谢老友安慰！

愚公想改行

896611926 发表于 2014-12-10 09:31
以德报德，以怨报怨

他可能在论坛共也就发了十四个贴子，目前还没有看到他一个自已“立论”的贴子。绝大多数针对版主。其中七个贴是指名道姓地找我。
我不反感他置疑我的观点，但讨厌他自以为是的口气。事不过三，其实，我脾气还是蛮好的，这一样大家应该有公论。
其实他也就是“自我炒作”。

幽然自得

青城/怒云 发表于 2014-12-10 09:55
好建议

再看着飘舞的风筝

lug1314520

  原来有历史原因   

巴西木

其实我们对验证的认识还是没有完全搞透。有探讨才有提高。

土豆王

看了上面的评论，感觉愚公老师真是一个宽容大度的人，支持愚公老师！

28278583

愚公的观点还是值得学习的

沧海.

楼主思考精神值得称赞！

zxf2961226

理不辨不明，所以接招就是了，希望两位都是以学术为先，我已经受教在两位身上。

xqliu

学术讨论，一定要有平常的心态，否则会搅乱您的思想，影响讨论的有效进行。

yangjz123456

希望大鸣大放  大争大论  反对人身攻击
不过觉得 愚公应该是个实诚人，水平也高
有料子就摆出去，不要骂街

linzi1456

专业技术上有分歧是正常的，可以交流讨论的……

shsh

对方目标不是讨论
是"炒作"
指着名人挑刺,红的快点
我要不要也来个帖子,没准能换个啥奖章?

Jason

acmilanhm 发表于 2014-12-10 10:15
就是，连宪法都可以讨论，什么不能讨论嘛。只是讨论归讨论，不要像蓝绿那些，上面在讲，下面就上去打架了 ...

呵呵，这是台湾蓝绿的文化，是演给美国看的及不太懂政治生态的台湾南部人看的，有知识文化的不会上面在讲，下面在打架，这是假民主，民主是要尊重大家的