请教关于冻干粉针药粉挂壁原因分析

milkj

如图，工艺为原料+7%甘露醇，冻干品存在药粉挂壁、粘塞的情况，请问是什么原因，谢谢！

river66

看上去像是喷瓶，在处方无法变动的情况下。首先适当延长你的预冻时间，最主要的是控制你一次干燥的速率（即延长一次升温阶段的时间，不是维持时间），应该就可以控制了

yuxiang96

我其实不大懂，是不是预冻速度的问题，各位老师勿喷。

eelannaoj

一次干燥温度是不是接近共融点了？好像要喷瓶的样子，灌装完冻干前应该是好好待在瓶底的吧？

道路漫长黑暗

猜下：减压太快了

左司马

挂壁，特别是粘塞，主要原因是灌装过程中滴落或者因瓶的撞击荡起挂在壁上，冻干后就形成白块或白点。如果出现瓶上半身比较均匀的雾状，一般是因药品 本身结构较轻，冻干抽真空的过程中会有少量上升附着于瓶壁形成。

可以仔细观察灌装及冻干的生产过程确认一下。如果有摄像的将灌装过程对灌装部分及冻干过程局部放大拍摄，应该可以看的很清晰。

避免这种情况的发生，一是要确认药液的粘性是否经常出现灌针灌装后有无拖尾或挂滴现象；二是灌装后进入到冻干机的过程中避免瓶的撞击或碰撞；三是确认药品本身的结构特性，不过，一般这种情况也没有太好的办法（不能随便改工艺，更不能轻易改处方）。不是很严重就不用管它，实在太严重，要摸索处方和工艺改进。

milkj

eelannaoj 发表于 2014-12-10 11:05
一次干燥温度是不是接近共融点了？好像要喷瓶的样子，灌装完冻干前应该是好好待在瓶底的吧？

不像是喷瓶哦

milkj

左司马 发表于 2014-12-10 11:18
挂壁，特别是粘塞，主要原因是灌装过程中滴落或者因瓶的撞击荡起挂在壁上，冻干后就形成白块或白点。如果出 ...

非常感谢！灌装针应该没有问题，自动进出料，一般进入冻干机很难避免碰撞

爬瓜瓜

不是灌装，估计就是 进出料太快了，网贷不稳定，还可能是 药品太轻了，升华干燥带起来了，预冻不结实可能也有这种现象

新鲜的空气

eelannaoj 发表于 2014-12-10 11:05
一次干燥温度是不是接近共融点了？好像要喷瓶的样子，灌装完冻干前应该是好好待在瓶底的吧？

这个不像是喷瓶，可能是灌装时溅到瓶壁，或者是灌装后移至冻干箱的过程时瓶子有倾斜或碰瓶等导致的

新鲜的空气

喷瓶的话一般看上去会成泡状
这个不太像是喷瓶，可能是灌装时溅到瓶壁，或者是灌装后移至冻干箱的过程时瓶子有倾斜或碰瓶等导致的

milkj

新鲜的空气 发表于 2014-12-10 12:06
喷瓶的话一般看上去会成泡状
这个不太像是喷瓶，可能是灌装时溅到瓶壁，或者是灌装后移至冻干箱的过程时瓶 ...

同意观点，不过试验了下磁瓶，药液也没有跑到胶塞上面那么高

cjptonny

大面积部分可能是针头收水造成，小粉末可能是第一次升华温度过高及速度过快的，分别找原因。

milkj

river66 发表于 2014-12-10 13:17
看上去像是喷瓶，在处方无法变动的情况下。首先适当延长你的预冻时间，最主要的是控制你一次干燥的速率（即 ...

谢谢

milkj

cjptonny 发表于 2014-12-10 13:33
大面积部分可能是针头收水造成，小粉末可能是第一次升华温度过高及速度过快的，分别找原因。

thank you

其乐

有助溶溶剂吗？

xibao

爬瓜瓜 发表于 2014-12-10 12:00
不是灌装，估计就是 进出料太快了，网贷不稳定，还可能是 药品太轻了，升华干燥带起来了，预冻不结实可能也 ...

赞同，

milkj

其乐 发表于 2014-12-10 16:08
有助溶溶剂吗？

没有哦

毕佳强

1、排除灌装过程针头是否回吸药液
2、传送带速度太快
3、以前有类似情况还是偶尔？

xieya0072

学习一下。。。