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[确认&验证] 紫外分光光度计,高效液相色谱,这些仪器,有校准证书,还需要自己做确认/验证吗?

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药徒
发表于 2014-12-11 19:39:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问个设备验证的问题,像紫外分光光度计,高效液相色谱,这些仪器,计量局的人来校准了,给了校准证书,还需要自己做确认/验证吗?做的话怎么做?
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药徒
发表于 2014-12-11 19:54:02 | 显示全部楼层
需要的。别问为什么
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-11 19:55:48 | 显示全部楼层
cuntian_wang 发表于 2014-12-11 19:54
需要的。别问为什么

怎么做?重复计量局的项目?

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论坛有资料,你参考一下,地址:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=109574&highlight=%B8%DF%D0%A7%D2%BA%CF%E0%D1%E9%D6%A4 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=182347&high  详情 回复 发表于 2014-12-11 20:02
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药士
发表于 2014-12-11 20:02:48 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2014-12-11 19:55
怎么做?重复计量局的项目?

论坛有资料,你参考一下,地址:https://www.ouryao.com/forum.php? ... A%CF%E0%D1%E9%D6%A4

https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7%D2%C7%D1%E9%D6%A4
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药士
发表于 2014-12-11 20:33:46 | 显示全部楼层
要。我真心觉得那个是收钱第一,其他的有的谈。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-11 20:51:17 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-11 20:33
要。我真心觉得那个是收钱第一,其他的有的谈。

他都做了好些项目了,自己公司做确认的时候还要做什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-11 20:52:22 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-12-11 20:02
论坛有资料,你参考一下,地址:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=109574&highlight= ...

看了,做的项目确实很多,但是,他做的项目除了运行这一模块,性能的大部分项目计量局的都做了,那我们还做啥?
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药士
发表于 2014-12-11 21:26:27 | 显示全部楼层
在相邻的两个校准周期内吗,需要做确认。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-11 21:37:55 | 显示全部楼层
cuntian_wang 发表于 2014-12-11 19:54
需要的。别问为什么

37℃培养箱计量局做了校准,还需要进行确认吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-11 22:01:55 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2014-12-11 21:26
在相邻的两个校准周期内吗,需要做确认。

“两个校准周期内”啥意思?我们是一年校准一次,在校准效期前几天就会再校准。
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药徒
发表于 2014-12-12 08:31:51 | 显示全部楼层
快去做吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-12 10:54:55 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-12-12 08:31
快去做吧。

做啥项目关键是,计量局都针对紫外分光光度计做了很多项目都很齐全了,而且都是合格,我们还做啥?
我问了朋友的公司,他们的做法是:IOQ供应商做,然后计量院校准,就开始使用了。好疑惑,到底该怎么做?
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发表于 2015-9-10 14:41:15 | 显示全部楼层
同问,期待高人指点!谢谢!!!
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发表于 2015-9-13 09:40:11 | 显示全部楼层
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发表于 2015-9-13 22:40:33 | 显示全部楼层
对这问题一直不解,期待高手指点
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发表于 2015-9-13 23:20:46 | 显示全部楼层
你现在最需要做的应该是数据完整性和计算机化系统验证尤其是气象液相紫外之类的

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如果我不使用电子记录,我只是摘抄结果呢?  详情 回复 发表于 2015-9-21 09:14
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-21 09:14:24 | 显示全部楼层
shenyichen 发表于 2015-9-13 23:20
你现在最需要做的应该是数据完整性和计算机化系统验证尤其是气象液相紫外之类的

如果我不使用电子记录,我只是摘抄结果呢?
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发表于 2015-9-26 08:53:53 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-9-21 09:14
如果我不使用电子记录,我只是摘抄结果呢?

紫外,气液相都是可以直接打印他们系统格式的数据的,这就是数据的完整性,手抄的是可以修改的数据并不可靠
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药徒
发表于 2015-9-26 10:04:14 | 显示全部楼层
不知道你们那计量局怎么做的,我们这基本上是收钱为主,来公司做只是进个样看下图谱就走了,我们是自己做,今年一上半年我都在忙这个
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发表于 2015-9-28 11:10:25 来自手机 | 显示全部楼层
需要做,也可说成是期间核查
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