药典已有的中药材检验质量检验标准，是逐个品种制定质量标准还是制定质量标准通则

shengyang · 发表于 2014-12-17 11:51:43

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如上请教大家，刚接触中药提取，各种不懂。

中药材均已收载于药典，检验按照药典标准执行，是对各品种逐个制定质量标准还是制定质量标准通则合适？望不吝赐教，感谢大家！
大家谁有质量标准模板，能否给发一份借鉴一下，万分感谢···

shengyang · 发表于 2014-12-17 11:57:56

另作为提取使用到的中药材，个人理解有一些检项不用检验的，比如：总灰分，跟我使用目的关系不大的，做好对供应商控制，不再列入质量标准，大家都是怎么做的呢？

杨曙光 · 发表于 2014-12-17 12:34:48

中药材销售单位好多都没有检验设备咋整？

杨曙光 · 发表于 2014-12-17 12:36:36

中药材均已收载于药典，检验按照药典标准执行，是对各品种逐个制定质量标准还是制定质量标准通则合适？
应该是对各品种分别制定相应的质量标准，该标准应该符合相应的标准。

waterma · 发表于 2014-12-17 12:38:18

逐个药材要制定相应的质量标准，并规定企业标准，如增加检验项目，可在质量标准中说明。关于灰分，个人认为应该检验。

了了. · 发表于 2014-12-17 13:09:25

shengyang 发表于 2014-12-17 11:57
另作为提取使用到的中药材，个人理解有一些检项不用检验的，比如：总灰分，跟我使用目的关系不大的，做好对 ...

原辅料、药材都要全检啊，这可是原则性问题，被查出来要给严重缺陷滴。

shengyang · 发表于 2014-12-17 13:41:01

了了. 发表于 2014-12-17 13:09
原辅料、药材都要全检啊，这可是原则性问题，被查出来要给严重缺陷滴。

药材指的是中药材还是提取物呢？
所以这就是我特别不理解的地方，有很多概念性的东西都弄不清楚
对于化药来讲，制剂对原料药进行全检，他不可能关心API起始原料的
浸取之后不管灰分有多少、是什么？但它是可以有效去除的，还是搞不懂

shengyang · 发表于 2014-12-17 13:47:39

曙光在前头发表于 2014-12-17 12:34
中药材销售单位好多都没有检验设备咋整？

不明白啊，但我想最起码有合格的供应商管理，最起码药材是从药厂出来的吧

杨曙光 · 发表于 2014-12-17 13:56:18

饮片是从药厂出来的，但药材不一定是从药厂出来的

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