洁净车间的洗衣机需验证么？QC的冰箱需验证么？

Harvey13 · 发表于 2012-4-3 09:28:14

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疑惑中。。。

moed · 发表于 2012-4-3 09:38:38

今天你风了吗

tcme · 发表于 2012-4-3 09:38:43

洗衣机不需要验证，确认一下就OK了，但是你洗衣服的操作规程以及清洁标准可以验证一下的
QC的空调同样也需要确认一下就可以了，因为这本身也没什么好验证的，符合您的低温储藏要求就可以了，而且冰箱出厂的时候也都是经过调试检测确认的
代表个人观点，欢迎不同意见

Harvey13 · 发表于 2012-4-3 09:42:49

嗯！！！十分感谢。

jjb2005 · 发表于 2012-4-3 10:05:06

这些真没做过验证。

Harvey13 · 发表于 2012-4-3 10:09:47

嗯！我们厂也是，历史上是没验证过的，但是这段时间突然要搞。。。

沁人绿茶. · 发表于 2012-4-3 11:02:20

放菌种的冰箱我们是校验。其他的不用做

华佗 · 发表于 2012-4-3 14:48:51

moed 发表于 2012-4-3 09:38
今天你风了吗

这个观点不错！

anndy · 发表于 2012-4-3 15:04:28

至少需要做确认

华佗 · 发表于 2012-4-3 16:55:09

这个真没有！

石头968 · 发表于 2012-4-3 17:08:45

洗衣机，建议做试车，就是一个试运行的测试，当然，做IOQ也不多事，看你的风险评估结果，我们是COM、IOQ都做的。
洗衣程序，需要验证，洗衣效果验证。
QC的冰箱，同样，就是一个试运行的测试，当然，做IOQ也不多事，看你的风险评估结果，我们是COM、IOQ都做的，而且做了温度分布。
灵活掌握吧

freda · 发表于 2012-4-3 17:47:10

如果洗衣机也要做确认(或验证)，以此类推，灭蝇灯是不是也要确认一下捕飞虫的效果呢？
额滴神啊！

292314614 · 发表于 2012-4-6 09:06:13

你的QC的冰箱放的是什么？是关键设备吗？是的话建议级简单的做下温度分布就可以了，但是车间的洗衣机的话我们没必要去做巴。试调记录就可以了吧。个人利剑

lunmulunmu · 发表于 2012-4-6 09:25:17

洗B级区洁净服的最终清洗的纯化水我们做可见异物、微生物和不挥发物检查。这是我们验证的内容

lvjiancheng · 发表于 2012-4-7 13:51:41

从工程风险的角度来说，洗衣机顶多算个非直接影响系统，不需要按GMP要求去做，所以没必要验证。冰箱吗，不知道，但我们做！

咕咕 · 发表于 2012-4-7 23:33:14

洗衣机及冰箱均不做,但冰箱进行日常监测温度.

Harvey13 · 发表于 2012-4-8 10:00:50

哦！！谢谢！

wentgo158 · 发表于 2012-4-8 13:44:05

冰箱验证我们也做

Harvey13 · 发表于 2012-4-8 13:50:59

哦！！我们以前是一直没做过的，现在要求做！

youkudianying · 发表于 2012-4-8 18:14:44

我们没有做过

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