GMP中对新洁尔灭的规定

木易马北 · 发表于 2015-1-19 14:48:01

新洁尔灭一般用于地漏封口中。。。。

蒙山沂水 · 发表于 2015-1-19 16:19:30

任何规定都不会这样写的，只是其消毒效果差，被淘汰了而已

快活王 · 发表于 2015-1-19 16:32:25

楼主可能理解错了，对于医院用的成品消毒剂，欧盟应该是有相关的法规规定，对一部分消毒剂进行了规定。新洁儿灭在不在里面不知道，但是乙醇是没有列入到表单里面去。对于制药厂，好像没有明确的表单。
但是要明确的是，新洁尔灭的消毒效果确实不好。

固体制剂QA · 发表于 2015-1-19 23:07:59

ptq518 发表于 2015-1-19 11:13
国内没有这方面规定吧，不过欧盟新洁尔灭没有被列入消毒剂范围，想通过欧盟认证的可能会被检查官挑战。

能解释一下，为什么不让用？

ptq518 · 发表于 2015-1-20 09:36:07

固体制剂QA 发表于 2015-1-19 23:07
能解释一下，为什么不让用？

据说欧盟有个消毒剂清单，但新洁尔灭未在该清单范围内。

最后一根腿毛 · 发表于 2015-1-20 10:11:26

新洁尔灭在欧盟是禁用的，因季铵盐有残留，国内没有这方面的要求，可以用来消毒下水道的，但你的产品要是销售欧盟，新洁尔灭是不能用的

四叶花 · 发表于 2015-1-20 10:16:54

用还是可以的吧，地漏消毒用

gaodx · 发表于 2015-1-21 09:27:21

掰手腕从没输过发表于 2015-1-20 10:11
新洁尔灭在欧盟是禁用的，因季铵盐有残留，国内没有这方面的要求，可以用来消毒下水道的，但你的产品要是销 ...

非常感谢，帮助很大。。

balabala1977 · 发表于 2015-1-21 09:31:11

新洁尔灭味道大，一般消毒地地漏、地面，卫生用器问题不大，但一般不用在设备表面，或接触药物的器具表面消毒。（非无菌产品）

曾江波 · 发表于 2015-1-21 12:57:14

ptq518 发表于 2015-1-19 11:13
国内没有这方面规定吧，不过欧盟新洁尔灭没有被列入消毒剂范围，想通过欧盟认证的可能会被检查官挑战。

你好，可以详细的说明一下吗？如果有资料更好。

djsdyx · 发表于 2015-1-21 22:23:55

大家可以参考论坛舒美的资料：德国舒美增效季铵盐清洁消毒浓缩液适用于洁净区内表面（墙壁、地面、天棚）清洁消毒。主要用于C/D级洁净区。苯扎溴铵溶液作为低成本的消毒剂使用应该没有问题。对于不同菌种，不同浓度和不同时间可以做验证，还有残留验证。

Whats · 发表于 2015-1-21 22:44:13

应当用药用级别的。

我是大明123 · 发表于 2015-1-21 23:24:38

这个得看具体情况，一切以验证的为准，当然也可以不用新洁儿灭，比如75乙醇

苍茫写下远航 · 发表于 2015-1-22 07:58:44

没有规定啊

谢松亭 · 发表于 2015-1-22 14:21:59

我们以前也是用的新洁尔灭，后来换成75%乙醇，原因是在紫外消毒照射下，新洁尔灭稳定性会受影响。

听风者 · 发表于 2015-1-24 08:29:23

没有规定不能用，但是用之后的残留要做验证的或者证明残留不影响产品

实崇融 · 发表于 2015-1-24 09:08:16

新洁尔灭消毒作用有限，使用时，方法也有讲究，不会使用，它就是一个多余的东西。

903612826 · 发表于 2015-1-24 10:58:10

没有听说过吧

lyyilong · 发表于 2015-1-24 14:23:50

国内GMP没有具体规定呀！

leehwadong · 发表于 2015-1-24 15:57:55

A级区肯定是不能用的，其它应验证。

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