急咨询一个图纸送审问题

lovekey00 · 发表于 2015-1-27 11:19:45

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看了几个论坛里的厂房设施验证方案，发现都有一部分内容说，一般区、洁净区图纸应该先送审药监局，审查过了以后才能进行新建或改造项目，是这样吗？具体法规依据那？

xmango · 发表于 2015-1-27 11:39:00

这个应该不是强制的，估计也就算个服务项目吧，你问问你们当地药监局，一个电话的事

beiwei5du · 发表于 2015-1-27 11:39:16

应该需要批准的，但是具体法规找不到了！兽药是这样规定的，但是也没有严格执行。同求！

左司马 · 发表于 2015-1-27 11:58:05

现在没听说有这样的强制性规定。不过，先咨询一下当地主管部门，不难的。

冰城 · 发表于 2015-1-27 13:13:45

这个理解错了可能，对于你的新建车间、老车间重大改造，一般省局都是要进行备案的，备案时候要求提供相关图纸，但是这个图纸不会出具审核意见，仅是在你的生产许可证副本上进行登记盖章工作。所以单纯的说图纸要审核，没有这方面的具体要求。——冰城观点，仅供参考！

Whats · 发表于 2015-1-27 13:47:39

没有强制规定。

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-27 19:54:05

药监局还给药企审核图纸吗？那感情好嘿，以后检查就不怕了。挡箭牌是“这图纸是您审核的

”

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