手表微生物的限度依据？

阿顺 · 发表于 2015-1-27 13:57:57

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忽然有人问了我这么一个问题，我一时半会还是找不到这个方法和标准的出处，请大家支援，有一种是方法限度都同时有的文件，有的是方法一个文件支持，标准就是另一个文件支持的也有。
例如我们参考无菌附录里的规定，这个只是一个标准值，并没有方法的。

lvjiancheng · 发表于 2015-1-27 15:55:09

这么回答：请致电欧盟，如果你外语过关的话。

同理：要是有人问你D级尘埃标准0.5微米为什么是3520000，你怎么回答呢？

daniu1203 · 发表于 2015-1-27 16:03:28

悬浮粒子不是参照GB/T16292-2010规定的么

lvjiancheng · 发表于 2015-1-27 16:12:03

daniu1203 发表于 2015-1-27 16:03
悬浮粒子不是参照GB/T16292-2010规定的么

国标参照的谁呢？

daniu1203 · 发表于 2015-1-27 16:15:21

不知道，哈哈哈

cph2345 · 发表于 2015-1-27 16:19:14

lvjiancheng 发表于 2015-1-27 15:55
这么回答：请致电欧盟，如果你外语过关的话。

同理：要是有人问你D级尘埃标准0.5微米为什么是3520000，你 ...

同理的问题可以看ISO14644，那里面写的很清楚。

cph2345 · 发表于 2015-1-27 16:20:05

美国药典general chapter<1116>有你的问题答案。

9v18 · 发表于 2015-1-27 16:26:00

手表微生物是个什么

舒墨 · 发表于 2015-1-27 18:26:11

题目和内容我没理解到底想怎样

奔跑 · 发表于 2015-1-27 18:29:42

同样想知道答案

sulei · 发表于 2015-1-27 18:46:11

进洁净区还戴手表?

syrtpy · 发表于 2015-1-28 08:53:29

是无菌还是口服制剂，难道是裸手吗

阿顺 · 发表于 2015-2-1 23:42:48

医疗器械，最终环氧乙烷灭菌，允许裸手直接接触产品的操作，每两小时消毒一次。

[质量控制QC] 手表微生物的限度依据？