成品检验可以委托吗

批批啪啪 · 发表于 2015-2-2 15:00:01

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本帖最后由沁人绿茶于 2015-2-2 16:31 编辑

请教成品检验可不可以委托？

开头是这样的 · 发表于 2015-2-2 15:02:56

可以，第一要找到有资质的检测方，第二耗时长，成本高，最好还是自己做

米多ING · 发表于 2015-2-2 15:05:31

上次毒胶囊事件，单独下了一条，企业须配备与之成品检验项目相关检验仪器。严格意义成品不允许委托检验。

wgt-王 · 发表于 2015-2-2 15:40:12

个别项目允许，主要项目还应该自己做！

liyanzhen · 发表于 2015-2-2 15:40:39

可以~~~~~~~~~~~

批批啪啪 · 发表于 2015-2-2 15:49:59

谢谢，各位

冰城 · 发表于 2015-2-2 15:50:03

可以也是要备案的啊，而且要说明理由，理由不能以仪器昂贵为借口。最好不要，除非是研究型产品，或者非制剂上市产品

empty1983 · 发表于 2015-2-2 15:57:29

当然可以。但是如果所有项目都委托的话，在认证时会很麻烦的。

大呆子 · 发表于 2015-2-2 15:58:14

全部委托检验显然是不会被批准的

gx真武阁 · 发表于 2015-2-2 16:43:26

都说可以，真的可以吗？我咨询的结果是成品不可以，原辅料可以

2712362 · 发表于 2015-2-2 17:19:25

成品不可以……

愚公想改行 · 发表于 2015-2-2 17:37:40

个别项目可以委托出去检验，国家曾下过文的。

咕咕 · 发表于 2015-2-2 17:52:59

条款上是可以的

光头妹 · 发表于 2015-2-2 18:21:08

关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
国食药监安[2004]108号
　　四、药品生产企业对放行出厂的制剂产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。除动物试验暂可委托检验外，其余各检验项目不得委托其他单位进行。
楼主看看这个就明白了
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10125.html

Whats · 发表于 2015-2-2 21:48:37

个别如红外、核磁、动物等可以委托，其他不行，更别说全部委托了，否则你的企业不具备开办条件。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-2-2 21:49:39

应该是不成的，政策不允许

hongwei2000 · 发表于 2015-2-2 21:49:49

一般的不能

dan · 发表于 2015-2-6 10:25:45

光头妹发表于 2015-2-2 18:21
关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
国食药监安[2004]108号
　　四、药品生产企业对放行出厂的制剂 ...

赞同！

jackycheung · 发表于 2015-2-11 11:48:54

dan 发表于 2015-2-6 10:25
赞同！

处动物实验外均不可委托检验

dan · 发表于 2015-3-3 11:51:28

jackycheung 发表于 2015-2-11 11:48
处动物实验外均不可委托检验

是的。。

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