灭菌验证，某公司耐热菌D值测试方法求解！！！

nilou · 发表于 2015-3-5 12:36:49

近几日在《药品质量受权人》杂志2011.10总第3期第12页看到关于残存概率法灭菌中，微生物D值的日常监控手段，其中提到：沸水实验100摄氏度100min，能够证明孢子的D值小于0.2，求大神对该沸水浴测试D值的方法从理论上进行解析或逆推导。对能解答的大侠答谢100金币，给出合理意见的大侠答谢10金币。

mbl2006 · 发表于 2015-3-5 14:48:32

好像少了点沸水试验前后微生物数量，即N0和Ns；100℃/100分钟，换算成121℃等效灭菌时间大约是0.8分钟，假设生物负荷的D121=0.2min，理论上沸水浴结束后微生物数量下降4个lg，如果实际试验中微生物数量下降大于4个lg，那么理论上微生物的D121也就小于0.2min了，可根据这个来选择合适的BI,不过微生物实验变异性较大，要留出一定的安全系数，一家之言哈，不知道是否正确

nilou · 发表于 2015-3-5 17:05:51

mbl2006 发表于 2015-3-5 14:48
好像少了点沸水试验前后微生物数量，即N0和Ns；100℃/100分钟，换算成121℃等效灭菌时间大约是0.8分钟，假设 ...

我是这么想的：

mbl2006 · 发表于 2015-3-6 09:20:40

nilou 发表于 2015-3-5 17:05
我是这么想的：

意思我理解了，有个小问题，如果D100小于0.2min，沸水浴100分钟就要下降超过500对数单位了哦，

麦田.守望 · 发表于 2017-11-2 09:10:29

答案：https://www.ouryao.com/thread-297365-1-1.html

nilou · 发表于 2017-11-14 16:27:46

roadman 发表于 2017-11-2 09:10
答案：https://www.ouryao.com/thread-297365-1-1.html

原理很简单，但不是我要的答案，这个测试方法和百特的方法比，复杂了很多

[确认&验证] 灭菌验证，某公司耐热菌D值测试方法求解！！！

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