关于清洁验证的残留限度

88995258 · 发表于 2015-3-10 16:39:34

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请问，生产完硫酸庆大霉素注射液后做清洁验证，关于残留怎么做啊？效价问题啊，请各位大神帮帮忙。我们是无菌制剂车间，谢谢大家。

木子寒泪 · 发表于 2015-3-10 16:45:04

很简单的，

jacob3263313 · 发表于 2015-3-10 16:55:52

你这一条线就生产这一个品种吗？？应该是从改条生产线所有的生产品种中分析选出最难清洁或者毒理作用最强的几个品种做。

88995258 · 发表于 2015-3-10 17:20:25

jacob3263313 发表于 2015-3-10 16:55
你这一条线就生产这一个品种吗？？应该是从改条生产线所有的生产品种中分析选出最难清洁或者毒理作用最强的 ...

是多个产品共线，但是只做了庆大。

88995258 · 发表于 2015-3-10 17:20:51

木子寒泪发表于 2015-3-10 16:45
很简单的，

求方法。感谢

jacob3263313 · 发表于 2015-3-11 07:58:42

88995258 发表于 2015-3-10 17:20
是多个产品共线，但是只做了庆大。

为毛非得做一个自己做不了的

[无菌&限度检查] 关于清洁验证的残留限度