呼吸器

海鸟菲菲 · 发表于 2015-3-26 14:16:37

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纯蒸汽灭菌柜上有一个呼吸器，用于向腔体内补充洁净空气用。
1、在初次验证的OQ中做过完整性测试和在线灭菌，请问在灭菌柜每年RPQ中还需要进行验证确认吗？
2、如何评价OQ中的测试项目是否在每年的RPQ中进行确认？

chenhongyv · 发表于 2015-3-26 14:44:48

问一下，你在线灭菌怎么做的？我学习一下

于磊 · 发表于 2015-3-26 14:55:35

需要！在线灭菌山东新华的柜子就可以配这个功能

304628646 · 发表于 2015-3-26 14:58:51

应该定期对过滤器完整性进行在线检测，并进行在线灭菌。
有初次验证就行了，后期验证不用频繁做。

海鸟菲菲 · 发表于 2015-3-26 20:08:56

chenhongyv 发表于 2015-3-26 14:44
问一下，你在线灭菌怎么做的？我学习一下

设备本身就有这个过滤器在线灭菌的程序。

海鸟菲菲 · 发表于 2015-3-26 20:09:47

304628646 发表于 2015-3-26 14:58
应该定期对过滤器完整性进行在线检测，并进行在线灭菌。
有初次验证就行了，后期验证不用频繁做。

每年的在验证为什么就不用在验证了呢？

chenhongyv · 发表于 2015-3-27 08:51:18

海鸟菲菲发表于 2015-3-26 20:08
设备本身就有这个过滤器在线灭菌的程序。

我们用的也是山东新华的设备，没有这个功能。

cph2345 · 发表于 2015-3-27 10:51:18

每次用之前是要对呼吸器灭菌的。定期进行扩散流测试。

wanggui_929 · 发表于 2015-3-27 12:25:51

要做的，在线灭菌

搁浅的白鲨 · 发表于 2015-3-27 16:15:46

chenhongyv 发表于 2015-3-26 14:44
问一下，你在线灭菌怎么做的？我学习一下

在线灭菌，灭菌柜会有程序可以执行的

嘻嘻丶丶幻舞 · 发表于 2015-3-27 16:24:22

这个还是要再进行确认；
第二个评估的话，只需要在初次的验证文件中有提及就可以的。

海鸟菲菲 · 发表于 2015-3-29 08:19:52

嘻嘻丶丶幻舞发表于 2015-3-27 16:24
这个还是要再进行确认；
第二个评估的话，只需要在初次的验证文件中有提及就可以的。

初次确认是在OQ中做的，报告中结论项也没有要求进行再确认。

海鸟菲菲 · 发表于 2015-3-29 08:20:52

chenhongyv 发表于 2015-3-27 08:51
我们用的也是山东新华的设备，没有这个功能。

又要的话，要求厂家加呗。

海鸟菲菲 · 发表于 2015-3-29 08:21:54

cph2345 发表于 2015-3-27 10:51
每次用之前是要对呼吸器灭菌的。定期进行扩散流测试。

既然每次用之前要进行呼吸器灭菌，难道不要求定期对灭菌效果，是否能有效达到灭菌要求进行验证确认吗？

cph2345 · 发表于 2015-3-29 19:21:44

海鸟菲菲发表于 2015-3-29 08:21
既然每次用之前要进行呼吸器灭菌，难道不要求定期对灭菌效果，是否能有效达到灭菌要求进行验证确认吗？

需要做验证的。

Xiaohongxu9533 · 发表于 2015-3-31 10:49:18

定期完整性测试与在线灭菌

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:32:10

谢谢楼主分享！

[无菌粉针] 呼吸器